行业资讯

3 月 25 日，NMPA 官网显示，武田「醋酸艾替班特注射液」的上市申请（受理号：JXHS2000083）办理状态变更为「在审批」，将在近日获批。该药曾被 CDE 纳入临床急需境外新药名单，根据此前优先审评的公示，其适应症为「成人、青少年和 ≥2 岁儿童的遗传性血管性水肿（HA

  关键词：阿那格雷；天弘药业；血小板增多症 近日，黑龙江天宏药业股份有限公司3类仿制药「盐酸阿那格雷胶囊」的上市申请（相关受理号为CYHS1700346）进入行政审批阶段，预计不日将正式获批，适应症为血小板增多症，包括真性红细胞增多症、原发性骨髓纤维化、慢性粒细胞白血病、原发性

「 本文共：17条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条Insmed阿米卡星脂质体吸入悬液日本获批上市。Insmed公司阿米卡星脂质体吸入悬液Arikayce获日本厚生劳动省（MHLW）批准上市，用于治疗对先前的多药方案（MDR）应答不足的、由鸟型分枝杆菌复合体（MAC）导致的非结

3月24日，基石药业宣布，国家药监局已批准普拉替尼上市，用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。该药成为中国首个获批上市的RET抑制剂，同时也是国内首个使用真实世界数据(RWD)辅助临床评价获批的药品。中美批准几乎同步

3 月 25 日，NMPA 官网显示，广东东阳光药业有限公司 4 类仿制药「恩他卡朋片」获批上市，为国内首仿。恩他卡朋（商品名：Comtan）是芬兰 Orion 公司研发的一款特异性外周儿茶酚胺-o-甲基转移酶 (COMT) 抑制剂 ，通过抑制 COMT 酶减少左旋多巴代谢发挥作

精彩内容近日，四川科瑞德制药以新注册分类报产的丙戊酸钠注射液、米库氯铵注射液相继进入行政审批阶段，目前这2款产品在国内暂无仿制药获批上市。米内网数据显示，丙戊酸钠在中国公立医疗机构终端的市场规模超过20亿元。米库氯铵属于属苄异喹啉类化合物，是一款高选择性的、短效、非去极化神经肌肉...

本文转载自Insight数据库3 月 24 日，科伦药业宣布，其 4 类仿制药苹果酸舒尼替尼胶囊已获 NMPA 批准上市。苹果酸舒尼替尼胶囊由辉瑞研发，2006 年在美国首获批，后相继在日本、欧盟等多个国家及地区获批上市，2007 年国内批准进口，用于不能手术的晚期肾细胞癌、甲磺

来源：赛柏蓝 作者/半夏多个重磅产品，通过一致性评价 3月22日，药监局官网发布消息，多款药品获批通过一致性评价。其中，有多家药企是首家过评的，包括成都倍特的注射用氨苄西林钠、浙江海正的注射用盐酸表柔比星、上海上药中西制药的阿立哌唑胶囊。氨苄西林注射用氨苄西林钠属于青霉素一类，非

普吉华®用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗- 普吉华®是中国第一个获批的选择性RET抑制剂，也是基石药业首个商业化上市的产品苏州，2021年3月24日，基石药业（香港联交所代码：2616），一家专注于开