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  • 绿叶制药新药盐酸安舒法辛缓释片Ⅲ期临床达预设终点
    2021-03-27
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    生物探索
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    化学药制剂
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    3月26日,绿叶制造集团宣布,其自主研发的新化合物及中国1类化学新药“盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)”在中国的Ⅲ期临床试验达到预设终点。 抑郁症是一种常见的心理精神障碍,近年来,因为抑郁症自杀的新闻屡见不鲜,据统计,中国每年有20万人因为抑郁症自杀,它是导致中国青少年自杀率
    新药制药终点临床
  • 绿叶制药1类新药盐酸安舒法辛缓释片Ⅲ期临床达预设终点——全面改善抑郁症状,具三重再摄取抑制剂特征
    2021-03-27
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    中国医药创新促进会
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    化学药制剂
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    文章来源:绿叶制药绿叶制药集团宣布,其自主研发的新化合物及中国1类化学新药——盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)在中国的Ⅲ期临床试验达到预设终点。LY03005为一种5—羟色胺—去甲肾上腺素—多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI),用于治疗抑郁症,是基于绿叶制药的新治疗实体/新分
    临床期临床新药抑制剂
  • 临床急需!武田「艾替班特」即将获批
    2021-03-27
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    中国医药创新促进会
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    化学药制剂
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    本文转载自Insight数据库作者:加一3 月 25 日,NMPA 官网显示,武田「醋酸艾替班特注射液」的上市申请(受理号:JXHS2000083)办理状态变更为「在审批」,将在近日获批。该药曾被 CDE 纳入临床急需境外新药名单,根据此前优先审评的公示,其适应症为「成人、青少年
    获批临床
  • 一周药闻丨FDA批准K药用于食道癌和胃食管交界癌 恒瑞PD-1两项新适应症报上市
    2021-03-27
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    新浪医药
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    化学药制剂
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    点击上方蓝字,关注“新浪医药”多款新药获拟突破性疗法认定 AZ新冠疫苗ADC新药Padcev 恒瑞多西他赛注射液过评百奥泰阿达木单抗  史赛克骨科手术机器人共计  63  条简讯 | 建议阅读时间  3.5 分钟药品研发1、阿斯利康宣布,该公司与牛津大学联合开发的新冠疫苗AZD1
    PD-1上市适应症FDA批准
  • 新技术:美国通用公司中国医疗集团首次推出袖珍型无线超声波
    2021-03-26
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    医疗器械创新网
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    化学药制剂
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    文章来源:本文为医疗器创新网原创翻译译者:Tracey (Wechat ID: kk371595788)美国通用公司中国医疗集团(GE Healthcare)的袖珍型无线超声波设备具有双面设计-只需将它翻转,即可用于浅层或深层组织扫描,而无需在检查过程中再切换探头。美国通用公司中
    新技术推出
  • 未过一致性评价,39家药企被暂停采购资格
    2021-03-26
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    医药观察家网
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    化学药制剂
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    ↑↑↑ 点击上方蓝字  关注医药观察家网3月25日,江西省医药采购服务平台发布了关于公示调整替硝唑等药品网上采购资格的通知。通知内容中显示:根据国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》规定,要求对已有其他3家企业通过一致性评价,暂停未通过一致性评价产品的网上采购资
    药企一致性一致性评价
  • 绿叶制药1类新药盐酸安舒法辛缓释片III期临床达预设终点,全面改善抑郁症状,具三重再摄取抑制剂特征
    2021-03-26
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    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    绿叶制药集团3月25日宣布,其自主研发的新化合物及中国1类化学新药——盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)在中国的III期临床试验达到预设终点。 LY03005是一种5—羟色胺—去甲肾上腺素—多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI),用于治疗抑郁症,是基于绿叶制药的新治疗实体/新分子
    抑制剂制剂新药制药
  • 辉瑞/Myovant发布Relugolix联合疗法治疗子宫肌瘤III期临床结果
    2021-03-26
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    医药第一时间
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    化学药制剂
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    编译丨river3月25日,辉瑞和Myovant宣布relugolix联合治疗女性子宫肌瘤的LIBERT III期临床试验阳性结果。该联合治疗是由relugolix 40 mg、雌二醇1.0 mg和醋酸炔诺酮0.5 mg。该试验旨在评估relugolix联合用药长达两年的持续治疗
    治疗辉瑞疗法法治
  • 【重磅】40亿抗肿瘤注射剂,领军企业恒瑞过评,齐鲁再下一城
    2021-03-26
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容3月25日,NMPA发布最新药品批准信息,江苏恒瑞医药、齐鲁制药的多西他赛注射液一致性评价补充申请获批,截至目前,该产品过评企业达5家,大概率会被纳入第五批国家集采,赛诺菲、汇宇、正大天晴、齐鲁、扬子江、恒瑞即将展开价格激战。图1:过评产品的具体情况来源:NMPA官网多西...
    恒瑞肿瘤过评
  • 【焦点】两家药企同日获批,超30亿抗血栓药成集采大热
    2021-03-26
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    化学药制剂
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    精彩内容3月25日,NMPA发布最新药品批准信息,再有两家药企获得了利伐沙班片的生产批文,目前该品种过评企业已达12家。利伐沙班是全球最畅销的抗血栓药,2020年合计全球销售额超过70亿元,原研产品进入中国市场后销售额也一路飙涨,但随着在中国的专利到期,国产仿制药已蓄势待发,国采
    获批药企血栓
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