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近日，奥赛康的注射用米卡芬净钠6类仿制上市申请进入了“在审批”状态，有望迎来好消息。目前市场上仅有6家企业（含进口）获得批文，暂无企业过评。米内网数据显示，该产品主战场在中国公立医疗机构终端，但最近几年在中国城市实体药店的销售增速十分惊人。
图1：奥赛康的注射用米卡芬净钠注册进度
来源：NMPA官网
资料显示，米卡芬净是安斯泰来通过发酵半合成技术开发的脂肽类化合物，也是继卡泊芬净之后获批上市的第二个棘白菌素类抗真菌药物。
图2：已获得注射用米卡芬净钠批文的企业情况
来源：米内网一键检索
目前除了原研产品外，还有5家国内药企获得了生产批文，若奥赛康顺利获批，则成为国产第6家。米内网数据显示，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，注射用米卡芬净钠为全身用抗真菌药TOP5产品，销售额超过4亿元，2020上半年受疫情影响，整体增速下滑接近3%。原研药企安斯泰来制药领军市场，但份额出现逐年下滑态势，豪森与海正的市场份额正在逐渐扩大。
图3：注射用米卡芬净钠在零售市场的销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局
2020年预计在中国城市实体药店终端全身用抗真菌药TOP10产品中，仅有注射用米卡芬净钠的增速超过90%，尽管目前整体销售额不大，但潜力十分可期，尤其有利于国内药企。从企业格局来看，受到国内仿制药的冲击，原研药企2018-2019年连续暴跌超过40%，2020年预计下跌62.47%，连续三年暴跌后，市场份额仅剩不到7%，而国内药企中豪森预计以七成以上的份额领军市场。
来源：NMPA官网、米内网数据库
中国公立医疗机构终端竞争格局数据库是独家实现中国公立医疗机构全终端（包括城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院四大市场）覆盖，对化学药和中成药全品类进行连续监测的放大版药品销售数据库。
中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店），对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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