速递 | 新机制血糖控制疗法获FDA突破性疗法认定，治疗1型糖尿病

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关键词： FDA疗法治疗糖尿病新机制突破

资讯来源：药明康德

所属行业：化学药制剂

发布时间： 2021-04-15

▎药明康德内容团队编辑

日前，vTv Therapeutics公司宣布，其在研口服葡萄糖激酶（glucokinase）激活剂TTP399获得FDA授予的突破性疗法认定，作为胰岛素的辅助疗法，治疗1型糖尿病患者。

1型糖尿病是一种自身免疫性疾病，患者的免疫系统攻击并且损坏产生胰岛素的细胞，导致胰腺停止产生胰岛素。这些患者每天都需要通过注射胰岛素来维持他们的血糖水平。然而如果胰岛素注射过多可能会造成严重低血糖，这是可能危及患者生命的严重并发症。

葡萄糖激酶是葡萄糖代谢平衡的关键调节因子之一 。它像是一个葡萄糖传感器，随着葡萄糖浓度的变化会改变它的构象、活性和细胞内的分布。它可以通过调节肝脏葡萄糖的新陈代谢来调节葡萄糖的水平，并且可以调控胰岛素的分泌。激活葡萄糖激酶在1型和2型糖尿病的动物模型中已经显示出将血糖水平正常化的效力。

▲葡萄糖激酶激活剂是治疗1型糖尿病患者的一种独特策略（图片来源：参考资料[2]）

TTP399是一款每日口服一次的在研葡萄糖激酶激活剂。突破性疗法认定的授予是基于随机双盲的2期临床试验的积极结果。在这项试验中，TTP399作为胰岛素的辅助疗法，与安慰剂相比，显著改善患者的糖化血红蛋白水平。而且，它将严重和出现症状的低血糖发作频率降低40%。

“这一突破性疗法认定的授予是TTP399开发过程中的重要里程碑。”vTv公司首席执行官Steve Holcombe先生说，“低血糖仍然是导致1型糖尿病患者潜在死亡的首要原因。很多患者由于惧怕低血糖的出现，导致对血糖控制程度不佳。FDA的突破性疗法认定强调了TTP399在解决这一严重未满足医疗需求方面的潜力。”

参考资料：

[1] vTv Therapeutics Receives FDA Breakthrough Therapy Designation for TTP399 for the Treatment of Type 1 Diabetes. Retrieved April 14, 2021, from https://www.globenewswire.com/news-release/2021/04/13/2208965/0/en/vTv-Therapeutics-Receives-FDA-Breakthrough-Therapy-Designation-for-TTP399-for-the-Treatment-of-Type-1-Diabetes.html

[2] vTv Therapeutics Corporate Presentation. Retrieved April 14, 2021, from https://ir.vtvtherapeutics.com/static-files/cfd4d4b3-2ef2-40b1-9f6f-aed21a9e2902

注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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