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  • 【过评快报】大批药品过评 注射剂再添新成员
    2020-10-22
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    易联招采
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    化学药制剂
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    点击上方“蓝字”关注我们吧!今日(10月22日),国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息,共有23个药品11个品种通过一致性评价。其中包括两款注射剂「依诺肝素钠注射液」和「注射用帕瑞昔布钠」,深圳市天道医药的依诺肝素钠注射液成功拿下国内仿。依诺肝素钠注射液,适应症为
    注射过评药品
  • 罗氏递交口服脊髓肌萎缩新药日本上市申请
    2020-10-22
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    健点子ihealth
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    化学药制剂
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    10月15日, 罗氏旗下的中外制药(Chugai)宣布,向日本的监管部门提出口服治疗脊髓肌萎缩的新药risdiplam的上市申请。去年3月,Risipram被日本卫生、劳动和福利部指定为罕见疾病药物,预计会获得快速审查和销售批准。这意味着,日本有可能成为第二个批准这个口服脊髓肌萎
    罗氏新药上市上市申请
  • 研发 | 辉瑞哌柏西利PENELOPE-B研究再失利,乳癌早期辅助治疗连遭滑铁卢
    2020-10-22
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    CPhI制药在线
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    小分子靶向药
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    点击上方蓝字  关注并星标我们辉瑞(Pfizer)与德国乳腺组织(GBG)近日联合宣布,所合作的评估靶向抗癌药Ibrance(中文商品名:爱博新,通用名:palbociclib,哌柏西利)用于治疗在完成新辅助化疗后仍有浸润性疾病的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/H
    治疗辅助治疗辉瑞
  • 施毅教授、张菁教授访谈丨耐药菌感染治疗,在困境中探寻光亮
    2020-10-22
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    中国医学论坛报
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    化学药制剂
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    细菌耐药是全球性公共卫生问题,严重威胁人类健康,临床迫切需要新型抗菌药物突破治疗困境。新型抗生素头孢他啶/阿维巴坦(思福妥®)自2019年5月在国内上市以来,以其广谱、高效、安全的特性为耐药革兰阴性菌感染治疗提供了新的有力武器。近日,“2020辉瑞第二届耐药革兰阴性菌论坛”成功举
    治疗访谈
  • BD交易|兆科眼科1.02亿美元引进3期临床低剂量阿托品滴眼液
    2020-10-21
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    医药合作投融资联盟
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    化学药制剂
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    明天苏州独墅湖世尊酒店不见不散!2020年10月20日,新泽西州布里奇沃特和香港,私营的晚期生物制药公司Nevakar Inc.(以下简称“ Nevakar”)在眼科和医院注射领域开发多种创新药物,兆科(香港) )眼科药物有限公司(以下简称“ ZKO”)共同宣布,他们已就Neva
    临床期临床剂量眼科
  • 俞云松教授、王明贵教授访谈丨耐药菌感染形势严峻,挑战重重,头孢他啶/阿维巴坦安全高效,助力突破
    2020-10-21
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    中国医学论坛报
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    化学药制剂
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    细菌耐药是全球性公共卫生问题,严重威胁人类健康,临床迫切需要新型抗菌药物突破治疗困境。新型抗生素头孢他啶/阿维巴坦(思福妥)自2019年5月在国内上市以来,以其广谱、高效、安全的特性为耐药革兰阴性菌感染治疗提供了新的有力武器。近日,“2020辉瑞第二届耐药革兰阴性菌论坛”成功举行
    访谈
  • 风起云涌,探索正当时——从食管癌最新研究数据看中国晚期食管癌免疫治疗研究的探索方向
    2020-10-21
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    肿瘤资讯
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    化学药制剂
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    整理:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯在上个月(2020年9月)结束的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,一直处于持续探索中的食管癌免疫治疗迎来了一个高光时刻,在大会LBA环节发布的KEYNOTE-590研究中,帕博利珠单抗联合氟尿嘧啶+顺铂方案在未经系统治疗的不可切除的局部晚期/转移性食
    治疗免疫新研究
  • 重症肌无力(MG)抗体药物研发进展,国内荣昌生物、和铂医药申报临床Ⅱ期
    2020-10-21
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    生物制药小编
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    化学药制剂
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    重症肌无力重症肌无力(myasthenia gravis,MG)是一种由乙酰胆碱受体(AChR)抗体介导、细胞免疫依赖、补体参与,累及神经肌肉接头突触后膜,引起神经肌肉接头传递障碍,出现骨骼肌收缩无力的获得性自身免疫性疾病。极少部分MG患者由抗-MuSK(muscle speci
    医药临床药物药物研发
  • 陈佰义教授、倪语星教授访谈丨博弈耐药菌,重视早筛查,善用新武器
    2020-10-21
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    中国医学论坛报
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    化学药制剂
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    细菌耐药是全球性公共卫生问题,严重威胁人类健康,临床迫切需要新型抗菌药物突破治疗困境。新型抗生素头孢他啶/阿维巴坦(思福妥)自2019年5月在国内上市以来,以其广谱、高效、安全的特性为耐药革兰阴性菌感染治疗提供了新的有力武器。近日,“2020辉瑞第二届耐药革兰阴性菌论坛”成功举行
    访谈
  • 【过评快报】大批药品过评!成都倍特拿下史上最强乙肝药首仿
    2020-10-20
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    易联招采
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    化学药制剂
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    点击上方“蓝字”关注我们吧!10月14日,国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件,20个批次药品通过一致性评价,其中山东鲁抗医药的头孢氨苄颗粒、成都倍特药业的富马酸丙酚替诺福韦片为国内首家过评。山东鲁抗医药:头孢氨苄颗粒头孢氨苄颗粒,适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中
    药品过评首仿乙肝
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