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  • 【过评快报】8个药品通过一致性评价 正大天晴、奥赛康、湖南华纳首家过评
    2020-11-02
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    易联招采
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    化学药制剂
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    点击上方“蓝字”关注我们吧!今日(11月2日),国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息,共有8个药品通过/视同通过一致性评价。其中正大天晴集团的「注射用艾司奥美拉唑钠」、江苏奥赛康药业的「注射用泮托拉唑钠」、湖南华纳大药厂的「枸橼酸铋钾胶囊」为首家过评。正大天晴:注...
    过评一致性评价正大天晴药品
  • 孤儿药周报 | 艾伯维/罗氏BCL-2抑制剂、亚盛医药MDM2抑制剂等12款疗法入围
    2020-11-02
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    药明康德
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    化学药制剂
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    ▎药明康德内容团队编辑上周FDA共颁发12项孤儿药资格,包括9款小分子疗法、2款基因疗法和1款单克隆抗体疗法。其中,Bausch Health旗下Salix Pharmaceuticals治疗消化系统疾病的利福霉素类抗生素获得治疗镰刀型细胞贫血病(sickle cell dise
    医药艾伯维抑制剂制剂
  • 把新批准的生物标记物指导的治疗融入临床实践
    2020-11-02
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    生物制品圈
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    小分子靶向药
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    RET 融合阳性NSCLC: 小结以往的多靶向RET抑制剂活性极小,但由于脱靶效应而具有显著毒性新的RET特异性药物(selpercatinib和pralsetinib)具有较高的ORR、CNS活性和良好的毒性Selpercatinib和pralsetinib目前已被 FDA 批
    临床治疗生物
  • 食管癌进程的车轮2 | 天津医科大学张锴组运用修饰多组学全面揭示琥珀酰化调控细胞迁移机制
    2020-11-02
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    精准医学与蛋白组学
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    化学药制剂
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    景杰学术 | 报道 题目:Systematic Proteome and Lysine Succinylome Analysis Reveals the Enhanced Cell Migration by Hyposuccinylation in Esophageal Squa
    揭示细胞
  • 诺诚健华BTK抑制剂获FDA批准开展2期临床试验
    2020-11-02
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    医药观澜
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    小分子靶向药
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    ▎药明康德内容团队报道11月2日,诺诚健华宣布,美国FDA已批准其奥布替尼开展2期临床试验,用于治疗多发性硬化(MS)。奥布替尼是一款在研布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,也是诺诚健华的核心候选药物。在中国,奥布替尼已提交两项针对血液癌症的上市申请,且已被纳入优先审评。BTK作为
    临床期临床抑制剂制剂
  • 首仿 | 正大天晴即将拿下重磅MM药物「泊马度胺」首仿
    2020-11-02
    ·
    CPhI制药在线
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    小分子靶向药
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    点击上方蓝字 关注并星标我们近日,正大天晴3类仿制药「泊马度胺胶囊」的上市申请(相关受理号为CYHS1800187/188)在NMPA的状态变更为"在审批",这意味着“首仿王”有望再下一城,拿下泊马度胺首仿。泊马度胺(pomalidomide)是继沙利度胺和来那度...........
    正大天晴药物首仿
  • 莎普爱思滴眼液,因一致性评价问题或将停产;国采第三批陆续执行;77药品纳入临床急需境外新药名单|云端周报
    2020-11-01
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    医药云端工作室
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    化学药制剂
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    医药云端工作室:挖掘趋势中的价值编辑:云中鹿本周(10月25日-10月31日)政策、市场、趋势、产品、公司一 文 打 尽点击每个段落的小标题,可进入原文详情因一致性评价可能无法按期完成,莎普爱思滴眼液或将停产10 月 28 日晚间,莎普爱思公告:苄达赖氨酸滴眼液质量和疗效一......
    莎普爱思一致性新药临床
  • 一周药闻丨吉利德停止3项filgotinib试验,抗体偶联药物Enhertu治疗胃癌获FDA优先审评
    2020-10-31
    ·
    新浪医药
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    化学药制剂
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    点击上方蓝字,关注“新浪医药”礼来暂停ACTIV-3临床研究 慢阻肺维持疗法豪森沙格列汀片获批 再生元抗体鸡尾酒疗法安达唐更新说明书 苄达赖氨酸滴眼液未过评共计  44  条简讯 | 建议阅读时间  3  分钟药品研发1、日前,吉利德已暂停filgotinib治疗银屑病关节炎、强
    吉利德抗体优先审评
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