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2020-10-23·易企说17Talk+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，批准公司盐酸普拉克索缓释片注册上市，用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状。帕金森氏综合症是一种慢性、进行性、中枢神经系统退行性疾病，其主要特征为黑质纹状体通路的退变，主要症状为运动减少、肌张力强直和震颤，病因和发病
2020-10-23·蒲公英+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·转自：药咨询 新华社 编辑：蒲公英-绿茶据美联社日内瓦10月16日报道，世卫组织16日宣布了人们期待已久的“团结试验”结果。该试验为期半年，旨在探究现有药物对新冠肺炎是否有疗效。这项研究测试了四种药物——瑞德西韦、羟氯喹、洛匹那韦/利托那韦和干扰素，发现它们对患者是否在大约一个
2020-10-22·医药合作投融资联盟+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·今天苏州独墅湖世尊酒店不见不散！继续支持InRhythm™的持续临床开发，InRhythm™是首例用于治疗阵发性房颤（PAF）的吸入性抗心律不齐药物计划在美国心脏协会2020年科学会议上演示的2期临床积极数据；关键的3期临床研究计划于2021年上半年启动2020年10月21日，旧
2020-10-22·医药观澜+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队报道10月21日，亚盛医药宣布，该公司全资子公司顺健生物的1类新药奥瑞巴替尼片（HQP1351的拟定中文通用名）已正式被中国家药品监督管理局新药审评中心（CDE）纳入优先审评。奥瑞巴替尼是一种第三代BCR-ABL抑制剂，本次以“符合附条件批准的药品”被纳入优先审
2020-10-22·奇点网+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·二甲双胍、阿司匹林，这两种百年老药的新用途，奇点糕们时不时就会拎出来说道说道。老药新用这种事，平时大家也都是喜闻乐见的嘛，更别说新冠肺炎疫情期间，类似的研究简直是雨后春笋一般冒。扳着指头算了算，似乎每月一夸二甲双胍已经夸过了？那就说说有段日子没出镜的阿司匹林吧。近期印度科研团队的
2020-10-22·医药投资并购俱乐部+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·耗时13年以后，根据Midostaurin在RATIFY试验中的结果，FDA于2017年4月批准Midostaurin可与化疗药物联用治疗FLT3阳性的AML初治患者。这是该适应症15年来的首款新药，也是第一款与化疗药联用的靶向疗法。作者|@王彦行 编辑|@江 南
2020-10-22·Insight数据库+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·10 月 21 日，信立泰发布公告，其 2.3 类新复方「阿利沙坦氨氯地平片」临床申请获 CDE 受理，适应症暂定为抗高血压。阿利沙坦酯氨氯地平片（项目代码：SAL0107）为 ARB/CCB 类复方制剂。该产品上市后，将与信立泰已上市的 1.1 类降压药信立坦（阿利沙坦酯片）形
2020-10-22·Insight数据库+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·2020 年 10 月 22 日，NMPA 发布批件，11 个品种通过一致性评价，其中包括两款注射剂「依诺肝素钠注射液」和「注射用帕瑞昔布钠」。除海南普利的注射用阿奇霉素以外，这是注射剂一致性评价落地以来，首次有注射剂品种以补充申请通过了一致性评价。 依诺肝素注射液，首家过
2020-10-22·Insight数据库+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·10 月 21 日，CDE 公示显示，强生「达雷妥尤单抗」上市申请拟纳入优先审评审批（JXSS2000019/20），适应症为「与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者」。达雷妥尤单抗是强生制药研发的一款人源化、抗
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