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11 月6 日，CDE 拟优先审评名单显示，恒瑞 PD-1卡瑞利珠单抗递交一项新适应上市申请，且被拟纳入优先审评（受理号暂未公布），联合顺铂和吉西他滨一线治疗鼻咽癌。此前于 9 月 2 日，卡瑞利珠单抗刚就既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌适应症报上市并.....

责编 | 酶美糖尿病皮肤慢性难愈创面和大面积烧/烫伤的治疗一直是临床上亟待攻克的难题[1-2]。损伤的皮肤为细菌定植和繁殖提供了良好的环境，细菌滋生引起的过度炎症反应是导致皮肤创面迁延不愈的重要原因[3-4]。金属银具有良好的抗菌消炎作用，各类银制剂用于创面抗感染和伤口修复已有两

点击上方“蓝字”关注我们吧！11月4日，国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息，共有8个药品通过/视同通过一致性评价。其中江西亿友药业的「吡拉西坦片」和江西青峰药业的「拉考沙胺注射液」为国内首家过评。江西亿友：吡拉西坦片吡拉西坦片适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种...

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。2020年10月，全球批准新药数量有所下降，首款新冠治疗药物瑞德西韦获美国FDA批准上市，欧盟暂无新药批准。国内新批准上市药品均为仿制药品，仿制药一致性评价工作继续积极开展。国内医疗器械获批最多的依然是和

上海和普林斯顿（新泽西州）-2020年11月4日-联拓生物，一家专注于为中国和亚洲主要市场的患者带来颠覆性药物的生物制药公司，今日宣布已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）关于Infigratinib的3期PROOF临床试验批件。Infigratinib是

11 月 4 日，NMPA 发布批件，成都苑东生物制药 3 类仿制药「格隆溴铵注射液」获批上市，成为第二家款国产格隆溴铵注射液。格隆溴铵是季铵类抗毒蕈碱药，能选择性作用胃肠道，抑制胃液，用于溃疡病、胃炎、胃酸过多症等。由于周围作用类似阿托品，该药临床多用于麻醉前给药，或作为消化性

11 月 4 日，NMPA 官网显示，扬子江药业「注射用泮托拉唑钠」通过了一致性评价，成为该品种第二家过评。本周一（11 月 2 日），奥赛康的注射用泮托拉唑钠刚刚首家过评。泮托拉唑属于质子泵抑制剂（PPI），主要通过抑制胃壁细胞内质子泵驱动的 H+分泌，从而抑制胃酸分泌。目前....

药欣生物和INSIGNIS THERAPEUTICS公司联合开发用于治疗过敏反应的肾上腺素前药舌下口崩片（药欣生物项目代码HLK-0006，Insignis 项目代码IN-001）新药获美国FDA批准开展临床试验。美国康州消息，2020年10月29日，深圳市药欣生物科技有限公司（