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  • 行业丨FDA批准上市——波士顿科学Ranger™ 紫杉醇药物洗脱球囊介绍
    2020-11-19
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    思宇医械观察
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    化学药制剂
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    文章来源:思宇医械观察作者:小思“日前,波士顿科学(Boston Scientific)的Ranger药物洗脱球囊(DCB)获得美国FDA的批准,用于治疗下肢动脉缺血的患者。”下肢动脉缺血的主要原因是动脉粥样硬化,常表现为间歇性跛行、静息痛、肢端溃疡、坏死等,严重影响患者生活质量
    上市药物FDA批准波士顿科学
  • 改良型新药!泽璟制药奥贝胆酸镁片获批临床
    2020-11-18
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    医药合作投融资联盟
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    化学药制剂
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    2020年11月18日,苏州泽璟生物制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。本次获批开展奥贝胆酸镁片治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)以及非酒精性脂肪肝炎(NASH)的I/II 期、III 期临床试验。奥贝胆酸镁是 2.1 类新药,是欧美已
    泽璟获批临床新药临床
  • 速递 | 长效HIV预防新药获FDA突破性疗法认定,优于标准疗法66%
    2020-11-18
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    药明康德
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    化学药制剂
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    ▎药明康德内容团队编辑ViiV Healthcare公司今天宣布,美国FDA已授予其在研长效注射型抗病毒药物卡博特韦(cabotegravir)突破性疗法认定,用于HIV暴露前预防(PrEP)治疗。突破性疗法认定有望进一步促进这一创新疗法的开发和审评过程。HIV感染目前仍然是一个
    FDA疗法新药
  • 余文心:一名医药分析师眼中的中国医药产业十年
    2020-11-17
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    新康界
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    小分子靶向药
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    在上海的国际会议中心,海通证券举办了第一届的医药策略会,其中走出了3家创新公司:信达生物、贝达药业、微芯生物,现在成为了700亿、500亿及200亿市值的公司。而在当年,这些公司都不被大众所熟知,因为当时信达才刚创立、贝达的埃克替尼才刚上市、微芯生物的西达本胺还在二期临床,而且那...
    分析医药
  • 10 亿重磅注射剂!华东医药「注射用泮托拉唑钠」过评
    2020-11-17
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    Insight数据库
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    化学药制剂
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    今日,NMPA 最新批件显示,华东医药的注射用泮托拉唑钠通过了一致性评价,成为国内第三家过评。泮托拉唑属于质子泵抑制剂(PPI),主要通过抑制胃壁细胞内质子泵驱动的 H+ 分泌,从而抑制胃酸分泌。目前国内上市销售的泮托拉唑主要剂型有注射剂、肠溶片及肠溶胶囊,其中注射剂在临床上的应
    过评注射医药
  • 钱浩然教授:跨越八年,再谈伊马替尼辅助治疗高复发风险GIST价值
    2020-11-17
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    医学论坛网
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    小分子靶向药
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    来源:GIST在线原发性胃肠间质瘤指的是首次发病,发现时单个病灶,没有转移的胃肠间质瘤。这一类胃肠间质瘤如果直径超过2cm,或者有一些不良因素(比如肿瘤质地不均匀、疼痛、消化道出血等临床症状)[1],需要进行治疗,首选方式就是手术切除。手术完整切除了原发性胃肠间质瘤,是不是这种疾
    治疗辅助治疗复发
  • 10亿重磅品种「注射用泮托拉唑钠」第三家通过一致性评价
    2020-11-17
    ·
    易联招采
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    化学药制剂
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    ★星标我们,不迷路!今日(11月17日),NMPA发布一批药品批准证明文件待领取信息,其中杭州中美华东制药有限公司的「注射用泮托拉唑钠」通过一致性评价。泮托拉唑为质子泵抑制剂(PPI),临床上适用于十二指肠溃疡;胃溃疡;中、重度反流性食管炎;十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、
    一致性注射一致性评价
  • 糖尿病肾病新药来袭!NEJM揭示Finerenone治疗2型糖尿病慢性肾病患者可改善预后
    2020-11-16
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    生物探索
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    化学药制剂
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    2型糖尿病是全球慢性肾病(CKD)的主要病因,相关指南中推荐伴有CKD的2型糖尿病患者对高血压和高血糖的控制主要以血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂(ARB)以及最近新添加的钠葡萄糖转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂。 尽管如此,CKD进展的风险仍然存在,需要探
    糖尿病新药治疗
  • Tavotek:创新有序, 用技术之手突破成药障碍 | 江湖
    2020-11-14
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    研发客
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    化学药制剂
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    2020年注定是不平凡的一年,尚未至年底,就已经历了无数的荆棘和困难。年初新冠疫情开始肆虐全球,尚未消退如今又迎来第二波更猛烈的疫情。在这样的大环境下,各行各业都深受影响,也拉远了行业间的沟通和距离。摩根大通医疗健康年会(J.P. Morgan Annual Healthcare
    突破
  • 《自然》重磅:PCSK9抑制剂或成抗癌利器!海内外华人科学家联手证实,PCSK9抑制剂可增加癌细胞表面抗原数量,提升免疫治疗效果
    2020-11-13
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    奇点网
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    化学药制剂
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    这几年“斜杠青年”的概念特别流行,多重职业、多重身份甚至多重生活的人们,拥抱着这个快速进步的时代。而在医学的世界里,也有很多药物在朝着相似的方向努力。最典型的就是被奇点糕们“每月一夸”的二甲双胍,用斜杠青年的写法就是:降糖/抗衰老/防脱发/防癌/修复大脑等等等等,不过能够被发掘新
    抗癌治疗抑制剂制剂
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