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  • 氯沙坦钾氢氯噻嗪片独家规格过评!开启复方制剂新格局
    2020-12-03
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    赛柏蓝
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    化学药制剂
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    11月19日,CDE数据显示,乐普医疗下属控股子公司乐普药业科技有限公司的氯沙坦钾氢氯噻嗪片通过了仿制药质量和疗效一致性评价。目前,在同品种中,乐普医疗的氯沙坦钾100mg/氢氯噻嗪25mg规格,是国内独家仿制首家通过一致性评价的企业。复方制剂 积极降压氯沙坦钾氢氯噻嗪片是氯沙坦
    过评制剂
  • 新药|仅有一款阿糖胞苷前药,Biosight完成4600万美元融资!
    2020-12-03
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    医药合作投融资联盟
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    化学药制剂
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    2020年12月2日,以色列一家开发针对血液系统恶性肿瘤和疾病的创新疗法的药物开发公司Biosight 宣布推迟结束其C轮融资,额外筹集了2700万美元,加上今年早些时候宣布的1900万美元,总收益为4600万美元。该轮融资由 Israel Biotech Fund(IBF)牵头
    融资新药
  • 【过评快报】7药品通过一致性评价,2品种为首家
    2020-12-02
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    易联招采
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    化学药制剂
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    ★星标我们,不迷路!2020年12月2日国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息,7个药品通过一致性评价,包括5个注射剂和2款片剂,涉及6家药企。其中,浙江仙琚制药股份有限公司的「罗库溴铵注射液」、山东信谊制药有限公司的「阿普唑仑片」为首家过评。◆编辑 | 亦一END
    过评一致性评价药品
  • 关于血脂异常,都在这里了!
    2020-11-30
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    医学硕博联盟
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    化学药制剂
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    医学职称真题考试题库 导 语血脂异常,怎么破? 血脂异常是指血浆中脂质的异常,通常指血浆中胆固醇和(或)甘油三酯(TG)升高,也包括高密度脂蛋白胆固醇降低。血脂异常可导致动脉粥样硬化,增加心脑血管病的发病率和死亡率。防治血脂异常对提髙生活质量、延长寿命具有重要意义。 血脂检査结果
    关于
  • 投入3538万元,恒瑞医药这款仿制药获批上市
    2020-11-30
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    药物简讯
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    化学药制剂
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    2020年11月30日,江苏恒瑞医药股份有限公司的子公司成都盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的他达拉非片的药品注册批件。2018 年 11 月 9 日,成都盛迪向国家药品监督管理局药品审评中心递交的药品注册申请获受理。他达拉非片用于治疗勃起功能障碍 (ED,Er...
    制药仿制药上市获批
  • Nat Comm 丨张嘉宁/任艳等揭示O-GlcNAc糖基化调控基因毒应激反应作用机制
    2020-11-30
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    BioArt
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    化学药制剂
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    责编 | 酶美O连接N乙酰葡糖胺(O-GlcNAc)糖基化是细胞内的一种重要单糖修饰,参与多种生理和病理过程调控。研究表明,O-GlcNAc糖基化在调节应激反应和细胞稳态中发挥重要作用。在其众多底物中,转录因子的O-GlcNAc糖基化可能通过动态调控转录活性的“开关”以适应包括基
    基因揭示Nat
  • 植德写意丨一文读懂中美欧GMP监管差异 | GMP比较法研究(上)
    2020-11-29
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    同写意
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    化学药制剂
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    作者:植德生命科学组 唐华东 王向雨 冉晶 李丹在上一篇关于我国药品GMP监管的文章《从国家药监局叫停新基紫杉醇看药品GMP监管》中,我们从药品GMP的内涵与外延出发,梳理了药品GMP监管在我国的发展历史,并介绍了2019年新修订的《药品管理法》颁布后我国药品GMP监管的变化。药
    GMP
  • 【药咖君】艾滋病新药多拉韦林获批上市!K药、阿达木单抗等多款生物药新进展,默沙东、豪森、复宏汉霖…
    2020-11-29
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    药智网
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    化学药制剂
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    本周看点1.国际药品动态2.默沙东艾滋病新药多拉韦林获批上市!3.K药、阿达木单抗等多款生物药新进展4.豪森2.2类新药奥氮平口腔速溶膜获批上市本期(11月20日至11月27日)国际、国内审评加速,多个产品审批审批取得新进展,上市新药仍以生物药为主。 在国际上,多个重磅新药获批上
    复宏汉霖单抗上市新药
  • 豪森药业创新药项目荣获第六届中国工业大奖表彰奖
    2020-11-29
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    药时代
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    化学药制剂
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    近日,中国工业经济联合会发布第六届中国工业大奖、表彰奖、提名奖企业和项目名单,江苏豪森药业集团有限公司“国家1类长效降糖新药聚乙二醇洛塞那肽及制剂研发与产业化”项目荣获中国工业大奖表彰奖,作为港股上市公司翰森制药的经营实体,豪森药业也成为自大奖设立以来江苏省首次获得该荣誉的医药企
    荣获新药豪森
  • 【ESMO ASIA】林榕波教授团队氢吗啡酮PCA(患者自控镇痛技术)静脉滴定治疗重度癌痛更新研究成果!
    2020-11-28
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    肿瘤资讯
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    化学药制剂
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    来源:肿瘤资讯2020年11月20—22日,欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia)在新加坡隆重举行。来自福建省肿瘤医院林榕波教授团队的一项临床研究——氢吗啡酮患者自控镇痛(PCA)对比非PCA静脉滴定治疗重度癌痛多中心、随机对照Ⅲ期研究更新成果入选Mini Oral。此前
    治疗新研究患者ESMO
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