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  • 49 亿重磅品种国内首仿!齐鲁制药「哌柏西利」获批上市
    2020-12-18
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    Insight数据库
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    小分子靶向药
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    12 月 18 日,NMPA 发布批件,齐鲁制药 4 类仿制药「哌柏西利胶囊」获批上市,为该品种国内首仿。其适应症为:一线联合芳香化酶抑制剂治疗绝经后女性、激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体 2 阴性(HER2-)局部晚期或转移性的乳腺癌。哌柏西利(palbociclib...
    上市制药首仿获批
  • 抽检不合格,后果很严重!某药企被暂停生产!仅仅因为抽检不合格!
    2020-12-17
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    GMP办公室
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    化学药制剂
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    近日,山西省药监局发布对山西利丰华瑞制药有限责任公司采取风险管控措施的通告,通告中显示:山西省药品监督管理局在监督抽验中发现山西利丰华瑞制药有限责任公司生产的氢氯噻嗪片存在质量问题,有较大安全隐患,依据《中华人民共和国药品管理法》第99条规定,决定对该公司采取暂停生产销售氢氯噻嗪...
    不合格抽检药企
  • 「咪达唑仑注射液」首家通过一致性评价出现了
    2020-12-17
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    医药观察家网
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    化学药制剂
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    ↑↑↑ 点击上方蓝字  关注医药观察家网12月17日,恩华药业宣布,咪达唑仑注射液通过一致性评价申请,成为该药品首家通过仿制药质量和疗效一致性评价厂家。咪达唑仑注射液适应症:1、肌内或静脉注射用于术前镇静/抗焦虑/记忆缺失。2、静脉注射用于诊断、治疗、内窥镜手术(如支气管镜检查、
    注射一致性评价一致性
  • 复旦毕业生开创“全新领域”,利用太阳能合成生物有机肥料,超越自然光合作用的能量利用效率|专访
    2020-12-17
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    DeepTech深科技
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    化学药制剂
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    你能想象,阳光加上水就可以合成生物有机肥料吗? 通常,绿色植物能够利用太阳光能,同化二氧化碳(CO2)和水(H2O)制造有机物质并释放氧气,这一过程就是大家耳熟能详的光合作用。但加州大学洛杉矶分校化学与生物化学系助理教授刘翀基于材料学和生物学的协同作用,研发出一种人工光合作用生物
    合作生物专访
  • 恒瑞医药PD-1抗体两个一线治疗适应症3期临床达主要研究终点!
    2020-12-17
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    医药观澜
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    化学药制剂
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    ▎药明康德内容团队报道12月16日,恒瑞医药宣布,创新药注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)在两项3期临床研究中分别达到主要研究终点:一项为联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管癌一线治疗;另一项为联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗。恒瑞医药在新闻稿中表示,将于近期向中国国家药品
    PD-1医药临床期临床
  • 今日 11 个仿制药获批,13 个仿制药过评,第四批集采迎来 4 位新玩家
    2020-12-16
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    Insight数据库
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    化学药制剂
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    2020 年 12 月 16 日,NMPA 最新批件显示,11 个仿制药获批上市,其中 9 个以新注册分类而视同通过一致性评价;13 个仿制药以补充申请新通过了一致性评价。本次,马来酸伊索拉定片、盐酸拉贝洛尔注射液和 ω-3 鱼油中/长链脂肪乳注射液这 3 个品种迎来首家过评,来
    过评制药仿制药获批
  • 吉利德Dan O'Day放弃filgotinib合作中大部分份额
    2020-12-16
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    医药第一时间
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    化学药制剂
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    编译丨柯柯5年前,吉利德斥资7.25亿美元与Galapagos合作开发filgotinib。5年后,吉利德首席执行Dan O'Day决定搁置类风湿关节炎研发以及旧发展计划中的一部分。因为监管机构为其药物设置了一道很高的屏障,研发者们看不到未来的可能性了。12月15日,吉利德和Ga
    吉利德合作
  • 速递 | 有望成为首款FDA批准疗法,武田创新糖皮质激素配方获优先审评资格
    2020-12-16
    ·
    药明康德
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    化学药制剂
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    ▎药明康德内容团队编辑武田(Takeda)公司今天宣布,美国FDA已接受该公司为在研布地奈德(budesonide)口服混悬剂TAK-721递交的新药申请(NDA),用于治疗嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)。FDA同时授予这一NDA优先审评资格。新闻稿指出,如果获批,TAK-721
    优先审评FDA批准FDA疗法
  • 关于血脂异常,都在这里了!
    2020-12-15
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    医学硕博联盟
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    化学药制剂
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    医学职称真题考试题库来源:药圈网   血脂异常,怎么破?血脂异常是指血浆中脂质的异常,通常指血浆中胆固醇和(或)甘油三酯(TG)升高,也包括高密度脂蛋白胆固醇降低。血脂异常可导致动脉粥样硬化,增加心脑血管病的发病率和死亡率。防治血脂异常对提髙生活质量、延长寿命具有重要意义。血脂检
    关于
  • 山东鲁抗医药盖宝牌醋酸钙颗粒诚聘湖北、浙江、广东(广州市、佛山市除外)事业合作伙伴!
    2020-12-14
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    医药大视野
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    化学药制剂
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    根据《2019年中国大健康消费发展白皮书》显示,全国钙剂市场将会在2020年达到200亿,随着国家二胎政策的执行、人口老龄化的加快,钙剂市场规模持续增长,发展潜力巨大。鲁抗多年来深耕抗生素类处方药市场,近年鲁抗积极拓宽非抗类产品领域,醋酸钙颗粒的上市启动就是企业拓宽产品线的动作之
    合作医药
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