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▎药明康德内容团队报道12月7日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示，辉瑞（Pfizer）公司在中国递交CDK 4/6抑制剂哌柏西利（palbociclib）两项新药上市申请获得受理。根据辉瑞早前发布的新闻稿，哌柏西利是全球首个CDK 4/6抑制剂。它曾获美国FDA突破

12 月 7 日，NMPA 最新批件显示，15 款仿制药新获批上市，其中 13 款以新注册分类获批并视同通过一致性评价；另外，10 款仿制药以补充申请通过了一致性评价。根据 Insight 数据库，本次共 7 个品种迎来了首家过评，另有 7 个品种前三家过评。豪森「注射用盐酸吉西

▎药明康德内容团队报道12月7日，德琪医药宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理ATG-010（selinexor）联合R-GDP（利妥昔单抗、吉西他滨、地塞米松和顺铂）用于治疗复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（rrDLBCL）的临床试验申请。该试验是一项2/3期全球性多中

来源：药圈网    血脂异常，怎么破？血脂异常是指血浆中脂质的异常，通常指血浆中胆固醇和（或）甘油三酯（TG）升高，也包括高密度脂蛋白胆固醇降低。血脂异常可导致动脉粥样硬化，增加心脑血管病的发病率和死亡率。防治血脂异常对提髙生活质量、延长寿命具有重要意义。血脂检査结果解读临床上检

近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，批准公司他达拉非片注册上市，用于治疗勃起功能障碍，以及勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）是一种能够治疗的医学状态，并不一定是衰老过程中不可避免的

转自：吉林省药监局辽宁省药监局 编辑：蒲公英-绿茶近日吉林省药监局、辽宁省药监局发布质量公告。吉林省共9批次药品不合格。辽宁省1批次不合格。吉林省抽检不合格的9批次品种：栀子（栀子）、炙甘草、薏苡仁（薏苡仁）、大枣、天葵子、止痛风湿丸、对乙酰氨基酚片 、参鹿补虚胶囊不合格的......

来源：药圈网    血脂异常，怎么破？血脂异常是指血浆中脂质的异常，通常指血浆中胆固醇和（或）甘油三酯（TG）升高，也包括高密度脂蛋白胆固醇降低。血脂异常可导致动脉粥样硬化，增加心脑血管病的发病率和死亡率。防治血脂异常对提髙生活质量、延长寿命具有重要意义。血脂检査结果解读临床上检

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《小败毒膏中莨菪碱类生物碱检查项补充检验方法》经国家药品监督管理局批准，现予发布。特此公告。国家药监局                                                 　2020年11月23日

截至12月4日，CDE受理一致性评价受理号达2551个（639家企业的565个品种，按补充申请计，下同），已有837个受理号过评；本周（11月28日至12月3日），有9个品种通过一致性评价，其中7个重磅注射剂过评，4+7集采中选注射剂豪森药业通过；7个品种被承办，结石治疗唯一的化

★星标我们，不迷路！2020年12月4日国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息，4品种7个品规通过一致性评价，且均为注射剂型，涉及三家药企：扬子江药业集团「氟康唑氯化钠注射液」、「紫杉醇注射液」江苏奥赛康药业「注射用兰索拉唑」山东罗欣药业「盐酸氨溴索注射液」◆编辑