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2020-12-30·DeepTech深科技+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·近日，诺诚健华 1 类新药奥布替尼片（宜诺凯 ®）获国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市，适应症为成人套细胞淋巴瘤（MCL）、成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/ 小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。据悉，奥布替尼是中国自主研发的第二款国产 BTK 抑制剂。图 | 奥布替尼片获批上
2020-12-30·药明康德+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队编辑辉瑞公司（Pfizer）日前宣布，美国FDA已受理该公司为第三代ALK抑制剂劳拉替尼（lorlatinib，英文商品名Lorbrena）递交的补充新药申请（sNDA），用于一线治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。FDA同时授予这一sNDA优先
2020-12-29·生物学霸+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·本文综合自 bio 生物世界，独角兽早知道，澎湃新闻、科研大匠12 月 25 日，施一公担任联合创始人的诺诚健华首款抗癌药，1 类创新药奥布替尼片（商品名：宜诺凯）获批上市，今年 3 月 23 日，诺诚健华在港交所上市。2020 年 12 月 25 日，中国国家药品监督管理局（N
2020-12-29·易企说17Talk+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·2020年12月29日，深圳信立泰药业发布公告，为聚焦核心战略领域、专注创新研发，提高资产运营效率，深圳信立泰药业股份有限公司拟与青岛蓝谷药业有限公司签订协议，转让公司所有的盐酸厄洛替尼、利伐沙班产品在中国大陆地区的权益。公司将根据协议进展情况，按里程碑获得总金额为人民币 840
2020-12-29·医药合作投融资联盟+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·2020年12月29日，深圳信立泰药业发布公告，为聚焦核心战略领域、专注创新研发，提高资产运营效率，深圳信立泰药业股份有限公司拟与青岛蓝谷药业有限公司签订协议，转让公司所有的盐酸厄洛替尼、利伐沙班产品在中国大陆地区的权益。公司将根据协议进展情况，按里程碑获得总金额为人民币 840
2020-12-29·医药合作投融资联盟+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·– 公司计划于2021年上半年完成新药上市申请的滚动提交 –– SANET-ep关键性III期研究显示，索凡替尼降低患者的疾病进展或死亡风险达67%，显著延长了非胰腺神经内分泌瘤患者的无进展生存期，并具有可接受的风险/收益比 –– SANET-p关键性III期研究显示，索凡替尼
2020-12-29·医药合作投融资联盟+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·2020年12月29日，成都苑东生物制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸氢氯吡格雷片《药品注册证书》。药品基本情况 药品名称：硫酸氢氯吡格雷片 剂型：片剂 规格：75mg（按 C16H16ClNO2S 计） 注册分类：化学药品 4 类 药品有效期：24 个月
2020-12-29·药明康德+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队编辑Cara Therapeutics公司今日宣布，已向美国FDA提交了Korsuva（difelikefalin）注射液的新药申请（NDA），用于治疗血液透析患者中发生的重度瘙痒。Korsuva是一款选择性靶向外周κ阿片受体（KORs）的小分子抑制剂。它已经获
2020-12-28·生物探索+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·2020年12月25日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准北京诺诚健华医药科技有限公司申报的1类创新药奥布替尼片（商品名：宜诺凯）上市，适用于治疗：（1）既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。（2）既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（C
2020-12-28·药明康德+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队编辑上周FDA共颁发5项孤儿药资格，包括3款化学小分子、1款双特异性抗体和1款基因疗法。今天这篇文章药明康德内容团队将为大家做一个盘点。药物：尼洛替尼（nilotinib）研发企业：Handa Oncology治疗疾病：慢性粒细胞白血病（chronic myel
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