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2021-01-15·蒲公英+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·来自：山西省药监局在河北省药品监督管理局组织的监督抽检中发现山西华元医药生物技术有限公司生产的替米沙坦胶囊（规格：40mg，批号：190507）不符合规定，存在安全隐患，依据《中华人民共和国药品管理法》第99条规定，对该公司采取暂停生产销售替米沙坦胶囊（规格：40mg）药品的风险
2021-01-15·中睿医药评论+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·点击“蓝字”关注我们吧1 月 14 日，绿叶制药宣布，其注射用利培酮微球（II）（LY03004，瑞欣妥®）已获 NMPA 批准上市。这是该公司第一个由长效缓释平台开发的获批上市创新制剂。瑞欣妥®是一种长效注射剂，每两周肌肉注射一次。相较于口服抗精神病药物，长效注射剂无需每天用药...
2021-01-15·新浪医药+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·文 | 药疯投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com◆ ◆ ◆2代EGFR-TKIs的出现，极大地提高了癌症患者（尤其是NSCLC患者）的生存期及生活质量；3代品种奥希替尼，又及时地填补了无进展生存期后所产生的T790M耐药；虽然，在解决T790M耐药后仍然存在
2021-01-15·生物制品圈+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·2020年，在全球范围内创新药的获批上市呈井喷状态，其中不乏多个重磅抗肿瘤创新药，包括火遍癌友圈的LOXO-292（Retevmo）、首款专门4线治疗晚期胃肠道间质瘤(GIST)的创新疗法（Qinlock）、首个胆管癌靶向疗法（Pemigatinib）等。快速发展的医学科技给人类
2021-01-14·看医界+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·国家药监局：这一药品注册证书被注销，停止使用！来源｜国家药监局点击上方蓝字关注“看医界”，每天都有料！近日，药监局发布公告，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定，国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价，评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应，在我国使
2021-01-14·医药地理+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·绿叶制药集团宣布，其自主研发的创新制剂——瑞欣妥®(注射用利培酮微球(Ⅱ))已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状，可减轻与精神分裂症有关的情感症状。瑞欣妥®为注射用缓释微球制剂，是绿叶制药基于
2021-01-14·新浪医药+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·整理丨ran共计 17 条简讯 | 建议阅读时间 1.5 分钟◆ ◆ ◆政策简报黑龙江：新增新冠确诊病例43例 无症状感染者68例2021年1月13日0-24时，黑龙江省新增新冠肺炎确诊病例43例(香坊区2例、望奎县38例、北林区3例，其中2例为北林区无症状感染者转为确诊病例
2021-01-14·动脉新医药+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·2021年1月14日，上海——绿叶制药集团宣布，其自主研发的创新制剂——注射用利培酮微球(Ⅱ)（瑞欣妥®）已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状，可减轻与精神分裂症有关的情感症状。瑞欣妥®为注射
2021-01-14·罕见病信息网+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·氮氧化物疗法的领导者Genkyotex生物制药公司前不久宣布，其主要候选药物setanaxib已被欧洲委员会（EC）授予治疗原发性胆管炎（primary biliary cholangitis，PBC）孤儿药资格认定（ODD），该资格认定是基于欧洲药品管理局（EMA）孤儿药品委员
2021-01-14·生物制品圈+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·回望2020，中国国家药品监督管理局（NMPA）共获批13款创新药物。这13款获批药物，10款国内创新产品，如此基调下，中国创新药的2021年必将会更加火热！13款获批药物：▲2020，NMPA获批的13款创新药物①进入此次医保有 4个凯因科技的盐酸可洛 —— 本次医保谈判唯一进
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