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2021-01-14·CPhI制药在线+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·点击上方蓝字 关注我们1月13日，据CDE官网，万邦医药4类仿制药「克唑替尼胶囊」的上市申请被CDE受理，这意味首款国产克唑替尼正式报产。 原研克唑替尼（Crizotinib；Xalkori）是辉瑞研发的抑制Met、ALK、ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂
2021-01-14·医药观澜+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队报道1月14日，绿叶制药宣布，其自主研发的创新制剂注射用利培酮微球（Ⅱ）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，商品名为瑞欣妥，适应症为：用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状，可减轻与精神分裂症有关的情...
2021-01-14·咚咚癌友圈+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·2021年伊始，国内肺鳞癌患者喜迎开年首个好消息，国家药品监督管理局（NMPA）批准百济神州的PD-1单抗替雷利珠单抗（百泽安®）用于联合紫杉醇+卡铂一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。 这是首个中国自主研发的PD-1单抗获批用于肺鳞癌，可谓国药之光，对于新的
2021-01-14·精准医学与蛋白组学+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·景杰生物 | 报道蛋白质翻译后修饰（PTMs）是指通过在蛋白质氨基酸侧链上共价结合小分子集团，改变蛋白质的结构、活性、定位和互作关系，从而快速而特异性地调节蛋白质功能，是细胞内的一种重要调控机制。目前，通过质谱和泛抗体富集技术，已鉴定出200多种PTMs，其中赖氨酸酰化是应用最广
2021-01-14·BioArt+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·非核糖体肽合成酶（Nonribosomal peptide synthases，NRPSs) 是一类结构独特且功能多样的多模块巨型酶，能够对底物氨基酸进行特异地选择并按一定的顺序合成非核糖体肽。每个模块通常包含三个必需结构域即腺苷酰化 (A) 结构域、肽酰载体蛋白 (PCP)
2021-01-13·易联招采+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·2021年1月12日国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息，5款注射剂通过一致性评价，涉及7家药企。其中齐鲁制药的「注射用头孢曲松钠」成为继科伦药业、山东润泽后该品种第3家过评药企，此外还包括3个第四批国采品种，意味着集采竞争再添新成员。◆编辑 | 亦一END点分享
2021-01-12·Insight数据库+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·1 月 12 日，NMPA 发布一批新批件，5 款注射剂通过一致性评价，涉及 7 个企业。其中，包括 3 个第四批国采品种，另外 2 个未集采注射剂大品种也均已达到过评 3 家的条件。目前，第四批国采品种中竞争最为激烈的氨溴索注射剂和帕瑞昔布钠注射剂已经各有 12 家仿制药过评
2021-01-06·肿瘤资讯+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯近日，齐鲁制药有限公司（以下简称“齐鲁制药”）研制的曲氟尿苷替匹嘧啶片（TAS-102，苏远®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，通过质量和疗效一致性评价，成为国内首仿。其获批适应证为既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往...
2021-01-06·时代方略+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·2021年1月5日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。（来源：NMPA官网）新年第一批过评名单迎来开门红，共计31品种（52品规）通过/视同通过一致性评价。其中，21品规决出首家，注射剂占据11个席位（合计7个品种）……01齐鲁制药 - 盐酸法舒地尔注射液盐酸法舒地尔是异喹啉磺...
2021-01-06·医药健闻+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·诺诚健华自主研发的首款创新药宜诺凯®(奥布替尼片)在北京举行上市发布会，宜诺凯®是目前淋巴瘤治疗领域疗效好、安全性高的BTK抑制剂，并获得国家“重大新药创制”专项支持。宜诺凯®(奥布替尼片)的上市标志着诺诚健华从临床开发进入商业化阶段。“宜诺凯®在中国正式商业化上市，意味着诺诚健
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