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1 月 12 日,NMPA 发布一批新批件,5 款注射剂通过一致性评价,涉及 7 个企业。其中,包括 3 个第四批国采品种,另外 2 个未集采注射剂大品种也均已达到过评 3 家的条件。
目前,第四批国采品种中竞争最为激烈的氨溴索注射剂和帕瑞昔布钠注射剂已经各有 12 家仿制药过评 + 1 家原研企业。下图为目前最新第四批国采竞争详情,欲下载 Excel 全数据,可至公众号后台回复「第四批」获取下载链接:
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从参比制剂、临床试验、递交上市申请/补充申请到通过/视同通过一致性评价,全流程打通,轻松监控品种动态;
区分补充一致性评价仿制药和新注册分类仿制药,可以一键筛选;
新增过评时间、计算各阶段审评时长,准确把握一致性评价进度;
新增国家历次集采数据,可以一键筛出未被集采的品种;
新增快速筛选过评企业≥1家、≥3家的品种。
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