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继续支持InRhythm™的持续临床开发,InRhythm™是首例用于治疗阵发性房颤(PAF)的吸入性抗心律不齐药物
计划在美国心脏协会2020年科学会议上演示的2期临床积极数据;关键的3期临床研究计划于2021年上半年启动
2020年10月21日,旧金山私有生物制药公司InCarda Therapeutics,Inc.(以下简称“ InCarda”)是开发针对心血管疾病的首款吸入疗法的私有生物制药公司,宣布通过C系列股权融资的第一轮募集资金筹集了3000万美元。该融资由Innoviva,Inc.的关联公司牵头,还包括现有的投资者Deerfield Management,HealthCap和Morningside Venture。筹集的资金将主要用于资助公司的主要项目InRhythm™(用于吸入性氟卡尼,Flecainide)的正在进行的临床开发,用于治疗近期发作的阵发性心房颤动(PAF)。

Flecainide结构式
作为C轮融资初始募集的一部分,InCarda扩大了董事会,包括M.M.Dillon&Co.的联合创始人兼董事总经理以及Innoviva董事会成员George Bickerstaff。 Bickerstaff先生在医疗保健,制药和信息技术领域担任过许多董事会和执行职务,此前曾担任诺华制药公司和IMS Health的首席财务官。

InRhythm是一种新颖的吸入性治疗候选药物,旨在通过肺将氟卡尼(一种已确立的抗心律不齐药物)快速递送至心脏,以恢复正常的窦性心律(NSR)并缓解与PAF急性发作相关的症状。该疗法最初是在医院,急诊室或医师办公室的医学监督下开发的,随后作为一种便携式疗法,可以由患者在非医学监督的环境(例如家庭)中自行管理,以达到治疗目的。快速实现PAF到NSR的转换。
该公司已成功完成了针对近期发作的PAF患者的InRhythm跨国INSTANT 2期临床试验的开放标签,剂量递增的A部分,并将在即将到来的美国心脏协会(AHA)在2020年11月13日至17日举行的科学会议上展示研究结果。将提供的数据将重点介绍InRhythm的目标治疗方案的成功演示,以及公司为持续临床开发选择的最佳治疗剂量。
InCarda已开始招募INSTANT研究的下一阶段,该阶段包括使用所选最佳治疗剂量进行的确诊队列研究,以及一项称为患者主导的亚研究的先导研究。在这项研究中,已经经历过安全的心脏律动复律的患者将接受培训,以便他们可以在医疗监督下,当发生另一次(“复发”)PAF发作时自我使用InRhythm。此外,InCarda正在敲定其在医学监督下的InRhythm全球关键性3期临床试验计划,预计将于2021年上半年启动。

InCarda总裁兼首席执行官Grace E.Colón博士
InCarda总裁兼首席执行官Grace E.Colón博士说
:“这对InCarda来说是一个非常激动人心的时刻,因为我们希望在未来几个月内实现许多关键的价值创造里程碑。” “此次融资使InCarda处于极好的位置,可以继续我们在InRhythm计划方面的进步,同时还利用我们的技术和科学专长来战略性地扩展我们的产品线。我们也欢迎George Bickerstaff担任董事会成员,并期待从他在制药业的出色经验中受益,以在公司发展的这一特别关键时刻支持InCarda。”

George Bickerstaff
InCarda董事会新成员George Bickerstaff表示
:“ InCarda正在通过一种高度新颖的方法来满足重要的医疗需求。团队实力和迄今为止的积极数据给我留下了深刻的印象。我相信InCarda已经发现了差异化的机会,这些机会将极大地改善患有严重疾病的患者的生活质量和结局,并期待2021年实现多个关键的公司里程碑。”
关于InRhythm™
InRhythm(氟卡尼吸入剂)是一种新型的吸入性治疗候选药物,旨在通过肺将氟卡尼(一种成熟的抗心律不齐药)快速输送到心脏,以恢复正常的窦性心律(NSR)并缓解PAF患者发作后的症状。 InRhythm旨在解决对非侵入性,速效治疗的未满足需求,该治疗可在医学监督的情况下(初始适应症)进行管理,最终由PAF患者碰巧遇到的任何地方自行使用。健康志愿者的1期临床结果表明,InRhythm可快速安全地递送氟卡尼,导致ECG改变,与PAF患者恢复NSR的潜力一致。InCarda目前正在对最近发作的PAF患者进行InRhythm的INSTANT 2期试验。InRhythm代表着一流的,数十亿美元的全球机遇,可满足尚未满足的重大医疗需求。
关于InCarda Therapeutics
InCarda Therapeutics,Inc.是一家私有的临床阶段生物制药公司,致力于开发针对急性心血管疾病和病症的首例吸入疗法。该公司正在利用吸入疗法以“首过”方式将药物输送到心脏组织,从而将少量但有效的药物直接输送到心脏的受影响区域。这允许药物快速发作,较低的脱靶组织暴露量,较低的持续/长时间暴露于心脏组织的暴露量,更重要的是,有可能在非医疗环境(例如家庭)中患者自行给药。InCarda通过使用经过批准的具有长期疗效和安全性的药物作为通过吸入的新剂量范例的候选药物,从而降低了风险。该公司的主要开发产品InRhythm处于2期开发中,用于治疗PAF急性发作(一种普遍的心律失常)。
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