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2020-10-20·医药第一时间+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·编译丨范东东近日，Agios表示已撤回急性白血病药物Tibsovo（ivosidenib）在欧洲市场的一项销售许可申请，该申请主要针对IDH1（异柠檬酸脱氢酶-1）突变的复发或难治性急性髓性白血病(R/R AML)。而在此之前，该药物已经被美国FDA批准用于该适应症。显而易见，欧
2020-10-19·Insight数据库+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·10 月 19 日，NMPA 发布批件显示，国药集团国瑞药业 4 类仿制药「苯甲酸阿格列汀片」获批，为国产第五家。阿格列汀（Alogliptin）是日本武田制药研发的一种二肽基肽酶 4（DPP-4）抑制剂（商品名：尼欣那），2010 年 4 月在日本批准用于治疗 2 型糖尿病。目
2020-10-19·CPhI制药在线+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·点击上方蓝字 关注并星标我们 近日，卫材与默沙东发布了两项LEAP试验（LEAP-004与LEAP-004）的临床试验数据，研究阶段均处在临床二期阶段。其中，LEAP-004针对黑色素瘤；而LEAP-004主要入组三阴乳腺癌、卵巢癌、胃癌、结直肠癌（非微卫星高度不稳定性[
2020-10-19·生物制品圈+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·近日，南方科技大学王培毅团队与牛津大学Peijun Zhang团队合作从临床患者体内分离新冠病毒，通过β-丙醇酸内酯灭活病毒，利用冷冻电镜和冷冻电子断层扫描技术解析了完整SARS-CoV-2颗粒上的刺突蛋白结构，为理解生理条件下膜融合前后刺突蛋白的构象提供了更加精确的信息，研究成
2020-10-19·医药第一时间+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·编译丨柯柯日前，罗氏集团成员基因泰克宣布，美国FDA已全面批准Venclexta®（venetoclax）联合阿扎胞苷（azacitidine）、或地西他滨（decitabine）、或低剂量阿糖胞苷（LDAC），治疗75岁或以上新诊断或患有共病妨碍接受强化诱导化疗治疗的急性髓系白
2020-10-19·Insight数据库+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·10 月 19 日，NMPA 发布批件，成都倍特 4 类仿制药「富马酸丙酚替诺福韦片」获批上市，同时视同通过一致性评价，成为国内首仿。富马酸替诺福韦艾拉酚胺（Tenofovir alafenemide fumarate，简称 TAF），又叫磷丙替诺福韦/丙酚替诺福韦，其原研药是由
2020-10-19·肿瘤资讯+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·编译：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯精准医疗是通过基因组、蛋白质组等组学技术和医学前沿技术，对于大样本人群与特定疾病类型进行生物标志物的分析与鉴定、验证与应用，从而最终实现对于疾病和特定患者进行个性化精准治疗的目的，提高疾病诊治与预防的效益。为了加快推动国内精准医疗产、学、研各领域的全面
2020-10-17·药时代+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·⬆️ 欢迎参加2020中国新药CMC高峰论坛！本文是根据何如意博士在“第五届中国医药创新与投资大会”上的报告做的整理。临床试验过程常见的问题？1. 最适合选择什么样的设计？首先要知道选择什么样的临床试验设计，最适合这个药，最适合这个适应症。选择非劣性 vs 优效、单臂 vs 对照
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