BD交易|兆科眼科1.02亿美元引进3期临床低剂量阿托品滴眼液

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关键词: 临床期临床剂量眼科
资讯来源:医药合作投融资联盟
所属行业:化学药制剂
发布时间: 2020-10-21

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2020年10月20日,新泽西州布里奇沃特和香港,私营的晚期生物制药公司Nevakar Inc.(以下简称“ Nevakar”)在眼科和医院注射领域开发多种创新药物,兆科(香港) )眼科药物有限公司(以下简称“ ZKO”)共同宣布,他们已就Nevakar的NVK-002( 低剂量阿托品滴眼液 )在大中华地区(中华人民共和国,香港、澳门、台湾)和韩国、东南亚部分地区的开发和商业化达成了独家许可协议。NVK-002是一种新型的局部眼药,可减缓儿童近视的进展,目前正在CHAMP研究中进行临床评估,一项3期临床试验正在美国和欧洲进行中。( *东南亚地区包括:文莱,缅甸,柬埔寨,东帝汶,印度尼西亚,老挝,马来西亚,菲律宾,新加坡,泰国和越南。

根据该协议的条款,ZKO将在合同区域内开发和获得NVK-002的监管批准,ZKO将在该区域制造,发布,分销并支持该产品的商业化。在成功实现几个关键的监管和销售里程碑后,Nevakar总共有潜力获得高达1.02亿美元的收入。此外,Nevakar将有权就合同范围内NVK-002的未来净销售额获得基于销售的分级使用费。

Nevakar正在开发NVK-002,这是一种新颖的,研究性的,不含防腐剂的低剂量阿托品滴眼液,每晚对双眼给药。NVK-002使用Nevakar的专有技术,旨在最大程度地提高稳定性和耐受性。而且,NVK-002将每晚每只眼中一滴。Nevakar目前正在多项临床研究中在美国和欧洲测试两种浓度。该产品正在研究长达4年,以评估其是否安全有效。

Nevakar创始人,董事长兼首席执行官Navneet Puri博士表示 :“我们非常高兴和激动能与兆科眼科公司进行这种长期合作。“兆科眼科在眼科领域拥有强大的基础,并且是中国和亚洲综合眼保健领域的新兴领导者。如今,中国有近一亿的近视儿童。如果获得批准,NVK-002可能是第一种药物治疗,凭借其对眼科的专注和对当地知识的了解以及兆科眼科的法规和商业组织的实力,有望在所有合作伙伴市场中拥有可持续的先发优势。”


“ Nevakar的NVK-002是正在开发的用于治疗近视的最先进的创新性阿托品。NVK-002的许可不仅使兆科眼科在中国,东南亚和韩国的近视防治中处于领先地位,而且还加强了眼科领域的综合渠道。”兆科眼科董事长兼首席执行官Benjamin Li博士说

兆科眼科已在2019年6月完成其轮融资5000万美元,出资人包括著名投资者Coyote Investment ,Panacea Venture Healthcare Fund I,Smart Rocket Ltd.及Vertex Profit International 。此外,兆科眼科于2020年10月9日公布完成总额约为1.45亿美元B轮融资,投资人有Hillhouse COFL及TPG Asia领投,正心谷资本和爱尔眼科等参与。、

关于Nevakar公司

Nevakar Inc.正在成长为一家完全整合的私有后期生物制药公司,在眼科和注射领域拥有广泛的产品组合。公司成立于2015年,总部位于新泽西州布里奇沃特,致力于开发创新产品并将其商业化以满足未满足的医疗需求,从而改善患者护理和生活质量。Nevakar利用505(b)(2)监管途径,以及其在开发新型和专有无菌药物产品方面的公认专业知识,来识别,开发并获得其产品的监管批准。

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