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点击蓝字关注我们药谷消息今天，国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评审批程序附条件批准，基石药业申报的RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）作为国家一类新药上市；用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。作

精彩内容近期，恒瑞医药可谓捷报频传，继日前1类新药SHR6390片被CDE纳入拟突破性治疗品种公示名单后。3月23日，恒瑞医药发布公告称，公司向美国FDA申报的注射用卡莫司汀简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准，这意味着恒瑞医药可以生产并在美国市场销售该产品。截至

作者 | 白头翁3月24日，国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评审批程序附条件批准基石药业普拉替尼胶囊以商品名普吉华上市，用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是国内获批的首个RET抑制剂。这也意味着基

3 月 24 日，国家药监局正式批准普吉华®（普拉替尼胶囊）作为国家一类新药上市申请，用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。Pralsetinib 是一种口服（每日一次）、高效和高选择性的靶向致癌性 RE

3 月 24 日，科伦药业宣布，其 4 类仿制药苹果酸舒尼替尼胶囊已获 NMPA 批准上市。苹果酸舒尼替尼胶囊由辉瑞研发，2006 年在美国首获批，后相继在日本、欧盟等多个国家及地区获批上市，2007 年国内批准进口，用于不能手术的晚期肾细胞癌、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的

整理丨ran今日，基石药业对外宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准普拉替尼胶囊上市申请，用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。根据公开资料显示，该药本次申请的适应症为既往接受过含铂化疗的RET基

据国家药品监督管理局（NMPA）3月23日公示，基石药业RET抑制剂普拉替尼（pralsetinib）新药上市申请审评审批状态已更新为“审批完毕-待制证”，适应症为既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），批准文号为：国药准字HJ

3月19日，国家药监局官网显示，再鼎医药瑞派替尼片上市申请（受理号：JXHS2000121） 已处于“在审批”阶段，有望于近期获得NMPA批准上市，用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。瑞普替尼（Ripretinib）

▎药明康德内容团队编辑今日，默沙东（MSD）公司和卫材（Eisai）公司联合宣布，由PD-1抑制剂Keytruda和酪氨酸激酶抑制剂Lenvima构成的组合疗法，在治疗晚期、转移性或复发子宫内膜癌经治患者的3期临床试验中达到双重主要终点，与化疗相比，显著改善患者的无进展生存期（P

卵巢癌起病隐匿，死亡率高居妇科恶性肿瘤之首，长期以来严重威胁女性的身心健康。经手术、化疗后仍有较高的复发率，如何减少复发、延长生存是卵巢癌诊疗面临的挑战。多腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂的问世，显著改善了患者的预后，开启了卵巢癌靶向治疗新篇章。2020年12月14日，我国