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2021-03-04·生物制品圈+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·3月2日，百济神州宣布其自主研发的BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼胶囊）已获得加拿大药监部门批准，用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM）患者。这是继在美国、中国和阿联酋获批后，百悦泽在全球取得的第四个国家的新药上市许可，也是该药的首项华氏巨球蛋白血症适应症。淋巴瘤是一组起源于淋巴结或其他淋...
2021-03-04·药渡+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·药渡全球药物库显示，2021年2月，全球共有7个首次获批上市的新药, 均为FDA批准，这其中有5个新分子实体，一个抗体和一个细胞疗法。全球第四款CAR-T疗法Lisocabtagene maraleucel (商品名：Breyanzi)淋巴瘤新药Umbralisib (商品名：U
2021-03-04·药研发+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·「 本文共：17条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条印度太阳药业抗癌药获得国内优先审评。太阳药业引进品种磷酸索尼德吉胶囊的新药上市申请获CDE拟纳入优先审评，适用于手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌（BCC）的成年患者，或不宜手术或放疗的患者。磷酸索尼德吉（sonidegib
2021-03-03·医药观澜+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队报道3月2日，百济神州宣布其自主研发的BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼胶囊）已获得加拿大药监部门批准，用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM）患者。这是继在美国、中国和阿联酋获批后，百悦泽在全球取得的第四个国家的新药上市许可，也是该药的首项华氏巨球蛋白血症适应症。淋巴瘤是一
2021-03-03·医药观澜+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队报道中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新公示，太阳药业（Sun Pharma）引进的磷酸索尼德吉胶囊新药上市申请拟纳入优先审评，适用于手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌（BCC）的成年患者，或不宜手术或放疗的患者。图片来源：CDE官网磷酸索尼德吉（
2021-03-02·同写意+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·“关注杜”是同写意法规俱乐部理事长，前FDA药品审评官杜涛博士为同写意打造的精品专栏，本专栏将用最快的速度对今后FDA批准上市的新药和新的治疗方案进行专业解读。2021年2月26日，Oncopeptides宣布，美国FDA已加速批准Pepaxto与地塞米松联合使用，用于治疗复发/
2021-03-02·医药观澜+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队报道根据中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息，辉瑞（Pfizer）公司的BRAF抑制剂encorafenib硬胶囊获得一项临床试验默示许可，拟开发治疗结直肠癌。公开资料显示，encorafenib是辉瑞通过114亿美元收购Array Biopha
2021-03-02·易企说17Talk+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·本周医药资讯一览：君实 PD-1/TGFβ 双抗临床申请获受理；恒瑞氟唑帕利胶囊获美国FDA国际多中心临床试验资格；人福琥珀酸美托洛尔缓释片获得美国FDA批准文号；NMPA附条件批准2款新冠疫苗；医保局：力争年底全国门诊费用跨省直接结算；FDA今日加速批准DMD疗法上市；康希诺业
2021-03-01·医药魔方Info+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·2020年2月FDA共批准8款新药（，包括6款新分子实体，1款单抗类生物制品，1款细胞疗法。2021年2月FDA批准的新药1. Tepmetko（特泊替尼）2月3日，FDA通过优先审评方式批准德国默克旗下公司EMD Serono开发的MET抑制剂tepotinib（商品名：TEP
2021-03-01·药研发+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·「 本文共：19条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条卡博替尼治疗甲状腺癌获FDA突破性疗法认定。Exelixis公司卡博替尼(cabozantinib)获FDA授予突破性疗法认定，用于治疗经治的放射性碘难治性分化型甲状腺癌（DTC）患者。cabozantinib是一款多靶点口服
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