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中国上海和香港，2021年2月24日-致力于研发和商业化创新肿瘤疗法的领先生物制药公司-德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，香港联交所股票代码：6996.HK）今日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已授予全球首款选择性核输出抑制剂（Selective Inhibitor of

中国上海和香港，2021年2月24日——致力于研发和商业化创新肿瘤疗法的德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，香港联交所股票代码：6996.HK）今日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已授予全球首款选择性核输出抑制剂（Selective Inhibitor of Nuclear

▎药明康德内容团队编辑近日，Xtant Medical，一家专注于脊柱疾病手术解决方案的全球医疗技术公司，宣布完成2000万美元的私募融资。2020年8月，Xtant Medical已在美国商业化推出Matriform Si，这是一种用于脊柱融合手术的硅化合成骨移植条。Matri

精彩内容2月23日，奥赛康以仿制4类报产的塞瑞替尼胶囊获得CDE承办受理，打响首仿争夺战。塞瑞替尼胶囊属于二代ALK抑制剂，米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端塞瑞替尼销售额为1.93亿元，同比增长844.78%。‍塞瑞替尼胶囊原研药为诺华的赞可达，是国内首个用于治疗间

本文转载自Insight数据库2 月 22 日，恒瑞医药宣布，其自主研发的创新药「氟唑帕利」的国际多中心 3 期临床已获 FDA 批准，将在近期开展相关临床试验。本次获批的临床研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床，旨在研究氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙片和泼尼

▎医药观澜/报道2020年是不平凡的一年。医药观澜以全球视野，记录了这一年中国生物医药领域的研发创新动态。这一年，中国国家药监局（NMPA）“官宣”获批上市的创新药有十余款。例如有诺华（Novartis）西尼莫德、赛诺菲（Sanofi）注射用拉罗尼酶浓溶液、百济神州泽布替尼、贝达

2 月 22 日，恒瑞医药宣布，其自主研发的创新药「氟唑帕利」的国际多中心 3 期临床已获 FDA 批准，将在近期开展相关临床试验。本次获批的临床研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床，旨在研究氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙片和泼尼松片（AA-P）对比安慰剂联合...

↑↑↑ 点击上方蓝字  关注医药观察家网2月19日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，太阳药业（Sun Pharma）引进的磷酸索尼德吉胶囊在中国递交新药上市申请并获得CDE受理。磷酸索尼德吉（sonidegib phosphate，商品名Odomzo）是诺华（N

▎药明康德内容团队报道2月19日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，太阳药业（Sun Pharma）引进的磷酸索尼德吉胶囊在中国递交新药上市申请并获得CDE受理。磷酸索尼德吉（sonidegib phosphate，商品名Odomzo）是诺华（Novartis）研

2月16日，美国心脏/卒中协会（AHA/ASA）官方期刊STROKE杂志正式发表了依达拉奉右莰醇治疗急性缺血性卒中（Treatment of Acute Ischemic Stroke with Edaravone Dexborneol, TASTE）Ⅲ期临床研究结果。相比于依达