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  • 君实生物特瑞普利单抗临床试验招募一线治疗不可切除或转移性肾癌患者(参研医院名单更新)
    2021-01-14
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    君实生物
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    化学原料药
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    研究介绍由君实生物发起的一项“特瑞普利单抗联合阿昔替尼对比舒尼替尼单药一线治疗不可切除或转移性肾癌的随机、开放、阳性对照、多中心Ⅲ期临床试验(方案号:JS001-036-III-RCC)正在进行,拟入组约380例受试者。本研究已获得国家药品监督管理局批件(批件号:CXSL2000
    患者治疗单抗
  • 首仿 | 克唑替尼首仿报产 ALK阳性非小细胞肺癌患者迎来新希望
    2021-01-14
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    CPhI制药在线
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    小分子靶向药
    + 订阅行业 ·
    点击上方蓝字  关注我们1月13日,据CDE官网,万邦医药4类仿制药「克唑替尼胶囊」的上市申请被CDE受理,这意味首款国产克唑替尼正式报产。       原研克唑替尼(Crizotinib;Xalkori)是辉瑞研发的抑制Met、ALK、ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂
    细胞患者首仿
  • Nature丨代海强博士等揭示小鼠祖B细胞抗体重链基因位点收缩和V(D)J重组的调控机理
    2021-01-14
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    BioArt
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    小分子靶向药
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    责编 | 兮2021年1月13日,来自哈佛大学医学院/波士顿儿童医院的 Frederick W. Alt团队在 Nature杂志发表了题为 Loop Extrusion Mediates Physiological Igh Locus Contraction for RAG Sc
    机理Nature揭示Nat
  • 国产靶向药安罗替尼:三个适应症纳入医保,第四个适应症获批!(附合成路线)
    2021-01-11
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    药渡
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    小分子靶向药
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    引言近日,正大天晴创新靶向药安罗替尼获得批准用于无法手术的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)。这标志着国内晚期MTC将迎来首个获批的靶向治疗药物。同时,这也是安罗替尼斩获的国内第四个肿瘤适应症。  安罗替尼       近来,由正大天晴自主研发的口服小分子多靶点酪氨酸激酶抑制
    医保靶向适应症获批
  • 药融资丨前Kite创始人联合创办的溶瘤病毒公司完成7700万美元A轮融资,推进候选药物临床开发
    2021-01-07
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    医麦客
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    小分子靶向药
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    2021年1月7日/药融资新闻 DrugFunds News/-专注于开发下一代溶瘤病毒疗法的IconOVir Bio,今天宣布已完成7700万美元的A轮融资。此次融资由Nextech和Vida Ventures共同牵头,Two River Group、Bellco Capita
    临床融资药物A轮
  • 主攻下一代溶瘤病毒疗法,新锐公司完成7700万美元A轮融资
    2021-01-06
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    创鉴汇
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    小分子靶向药
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    ▎药明康德内容团队编辑近日,总部位于加州的IconOVir Bio(下称IconOVir公司)宣布完成7700万美元的A轮融资,Nextech和Vida Ventures共同领投了本轮融资,Two River Group、Bellco Capital、Polaris Partne
    融资A轮疗法病毒
  • 【2699】中国结直肠癌患者的福音—中国首款通过一致性评价的曲氟尿苷替匹嘧啶片获批上市
    2021-01-06
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    肿瘤资讯
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    小分子靶向药
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    整理:肿瘤资讯来源:肿瘤资讯近日,齐鲁制药有限公司(以下简称“齐鲁制药”)研制的曲氟尿苷替匹嘧啶片(TAS-102,苏远®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,通过质量和疗效一致性评价,成为国内首仿。其获批适应证为既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往...
    一致性患者上市
  • 诺诚健华自主研发的首款创新药宜诺凯(奥布替尼片)获批上市
    2021-01-06
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    医药健闻
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    化学药制剂
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    诺诚健华自主研发的首款创新药宜诺凯®(奥布替尼片)在北京举行上市发布会,宜诺凯®是目前淋巴瘤治疗领域疗效好、安全性高的BTK抑制剂,并获得国家“重大新药创制”专项支持。宜诺凯®(奥布替尼片)的上市标志着诺诚健华从临床开发进入商业化阶段。“宜诺凯®在中国正式商业化上市,意味着诺诚健
    创新药新药上市获批
  • 速读社丨百时美施贵宝O药适应症在美撤销 正大天晴安罗替尼甲状腺癌适应症获批上市
    2021-01-04
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    新浪医药
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    化学药制剂
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    整理丨ran共计条 16 简讯 | 建议阅读时间 2 分钟◆  ◆  ◆+政策简报 国家药监局抽检 52批器械不合规去年12月31日,国家药监局发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第5号)(2020年 第91号)》。通告中显示,为加强医疗器械监督管理,保障医疗
    百时美正大天晴适应症
  • 正大天晴「安罗替尼」甲状腺癌适应症获批上市
    2021-01-04
    ·
    中睿医药评论
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    化学药制剂
    + 订阅行业 ·
    点击“蓝字”关注我们吧1 月 4 日,NMPA 官网显示,正大天晴「安罗替尼」新适应症已经获批,其受理号为 CXHS1900040/1/2。根据此前优先审评审批的信息,本次适应症为:单药治疗无法手术的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。重磅1类新药,年销售额约30亿       盐酸安
    上市正大天晴适应症获批
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