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2020-12-24·米内网+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·精彩内容刚拿下哌柏西利胶囊首仿，齐鲁制药又有一款首仿将收入囊中。近日，齐鲁制药按新注册分类报产的曲氟尿苷替匹嘧啶片、恩曲他滨胶囊及盐酸普拉克索片纷纷进入行政审批阶段，有望近日获批并视同过评。值得关注的是，齐鲁制药的曲氟尿苷替匹嘧啶片有望抢先正大天晴拿下首仿，恩曲他滨胶囊、盐酸普拉...
2020-12-24·医药观澜+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队报道中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站最新公示，恒瑞医药提交了一项PARP抑制剂氟唑帕利胶囊的新适应症上市申请，并于12月24日获得受理。值得一提的是，一周前氟唑帕利刚在中国获批治疗卵巢癌，该药不仅是首个获批的由中国企业自主开发的PARP抑制剂，也...
2020-12-22·医药观澜+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队报道12月22日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）在中国申报的奥拉帕利（olaparib）拟纳入优先审评，拟开发适应症为：转移性去势抵抗性前列腺癌。另有两款生物新药benralizumab和tezepe
2020-12-22·医药合作投融资联盟+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·2020年12月21日，法国制药商施维雅（Servier）已达成一项协议，以收购潜在市场价值高达20亿美元的交易来收购Agios Pharmaceuticals的肿瘤业务，包括商业化产品Tibsovo（ivosidenib），该产品大中华区权益被基石药业引进所有。该交易包
2020-12-21·E药经理人+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·口服XPOVIO®作为联用疗法，获批用于既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤患者，显著扩展了XPOVIO®可治疗的患者群体–-口服XPOVIO®是目前唯一一种获批联合硼替佐米（每周一次）使用的多发性骨髓瘤药物–-自2016年起，首款获FDA批准的全新作用机制多发性骨髓瘤药物–-F
2020-12-20·药物简讯+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·2020年11月，安进公司（Amgen）已通知百济神州，其为双方合作中涵盖的管线药物在中国开展临床研究而向中国国家人类遗传资源管理（HGRAC）递交的相关申报目前将延迟，其中包括同类第一在研KRAS G12C抑制剂sotorasib（AMG 510）的申报项目。2020年4月底开
2020-12-18·Insight数据库+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·12 月 18 日，NMPA 发布批件，齐鲁制药 4 类仿制药「哌柏西利胶囊」获批上市，为该品种国内首仿。其适应症为：一线联合芳香化酶抑制剂治疗绝经后女性、激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）局部晚期或转移性的乳腺癌。哌柏西利（palbociclib...
2020-12-14·赛柏蓝+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·今日，恒瑞医药自主研发的PARP抑制剂氟唑帕利胶囊获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。根据公开资料，至此，恒瑞医药已经有七款1类新药在中国获批上市。卵巢癌难...
2020-12-14·医药观澜+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队报道今日，恒瑞医药自主研发的PARP抑制剂氟唑帕利胶囊获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。根据公开资料，至此，恒瑞医药已经有七款1类新药在...
2020-12-12·生物探索+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·目前全球新冠肺炎疫情（COVID-19）形势依然严峻，而国内局部地区也出现疫情的回潮，疫苗和特效治疗药物是国际医学界和全国民众最为关切的议题之一。 近日，开拓药业公布了其在巴西进行的普克鲁胺治疗COVID-19的临床试验最新突破进展。初步结果显示，普克鲁胺可能通过降低TMPRSS
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