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2020-12-05·医药观澜+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队报道12月4日晚间，中国国家药监局官网信息显示，艾伯维（AbbVie）与罗氏（Roche）共同开发的BCL-2抑制剂维奈克拉片（venetoclax，ABT-199）的上市申请受理号已更新为“审批完毕-待制证”，并发布了批准文号。这意味着这款药物已经在中国获批。
2020-12-04·医谷+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·▲点击上方的蓝色“医谷”关注我们“置顶公众号”即刻获取最有价值行业趋势信息医谷微信号：yigoonet据Insight数据库显示，12月3日，恒瑞医药重磅1类新药氟唑帕利胶囊上市申请进入行政审批阶段，预计或在近日获批。值得注意的是，该药是国内自主研发的首个PARP抑制剂，用于治疗...
2020-12-04·医药观澜+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·▎药明康德内容团队报道12月3日，德琪医药宣布已向新加坡卫生科学局、澳大利亚医疗用品管理局递交Xpovio（selinexor，ATG-010）治疗三种适应症的新药上市申请（NDA），具体有：用于治疗成人复发难治性多发性骨髓瘤（rrMM）患者，这些患者至少接受过包括两种蛋白酶体抑
2020-12-04·易企说17Talk+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·中国上海和香港，2020年12月4日——致力于研发和商业化同类首款及/或同类最优血液及肿瘤学疗法的领先创新生物制药公司德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，香港联交所股票代码：6996.HK）宣布已向新加坡卫生科学局、澳大利亚医疗用品管理局递交XPOVIO®（selinexor,
2020-12-04·药时代+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·中国上海和香港，2020年12月3日——致力于研发和商业化同类首款及/或同类最优血液及肿瘤学疗法的领先创新生物制药公司——德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，香港联交所股票代码：6996.HK）宣布已向新加坡卫生科学局、澳大利亚医疗用品管理局递交XPOVIO®（selinexor...
2020-12-02·研发客+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·Selinexor可显著改善既往接受过至少2种治疗方案的晚期不可切除去分化型脂肪肉瘤患者的无进展生存期（风险比=0.70，p=0.023）根据 SEAL III期临床数据，Selinexor在实体瘤领域具有很大的发展潜力中国上海和美国马萨诸塞州，2020年12月2日——致力于研发
2020-11-29·生物制品圈+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Tremfya（中文商品名：特诺雅®，通用名：guselkumab，古塞库单抗），用于治疗适合系统疗法、对先前接受的疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。Tremfya于
2020-11-26·医药第一时间+ 订阅账号 ·小分子靶向药+ 订阅行业 ·编译丨柯柯11月25日，强生旗下杨森制药宣布，欧盟委员会（EC）已批准TREMFYA（guselkumab）用于反应不充分或对先前的改善病情抗风湿药物（DMARD）治疗不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）的成年患者治疗。第0周和第4周的初始剂量之后，guselkumab被要求每8
2020-11-25·研发客+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·新落成坐落在浦东外高桥的上海研发中心聚焦在生物药研发，包括单抗、双抗及ADC药物等，可谓“第二波研发浪潮”；北京研发中心侧重生物药、化学药；苏州研究院针对小分子药物泽布替尼、帕米帕利的生产工艺研究；武汉大数据中心负责数据的管理，统计和分析。至此，百济神州的研发已形成全国多引擎协同
2020-11-24·中睿医药评论+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·点击“蓝字”关注我们吧随着其自主研发的重磅药BTK抑制剂泽布替尼和PD-1抗体替雷利珠单抗获批上市，百济神州终于进入收获期，最近多款创新药又有新进展。1地舒单抗获批预防实体瘤骨转移及SRE11月20日，百济神州宣布安加维®(地舒单抗注射液)已被中国药监局（NMPA）批准用于预防实
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