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文章来源：晶泰科技2020 年 11 月 11 日，以数字化、智能化驱动的人工智能（AI）药物研发科技公司晶泰科技（XtalPi）宣布与华东医药股份有限公司（SZ.000963）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“华东医药”）签署管线合作开发协议，双方将就优质抗肿瘤靶点

2020 年 11 月 11 日，以数字化、智能化驱动的人工智能（AI）药物研发科技公司晶泰科技（XtalPi）宣布与华东医药股份有限公司（SZ.000963）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“华东医药”）签署管线合作开发协议，双方将就优质抗肿瘤靶点的新药发现展开深入

11月9日，阿斯利康宣布其开发的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Calquence（阿卡替尼）获EMA批准，用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）。这是阿卡替尼在欧盟获批的首个适应症。 此次批准是基于2项代号分别为ELEVATE-TN和ASCEND的Ⅲ期研究的积极结果。ELEV

（中国苏州，2020年11月10日）基石药业（香港联交所代码：2616）宣布，公司已向新加坡卫生科学局（HAS）递交 ivosidenib的新药上市申请（NDA），用于治疗携带易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者。Ivosi

11 月 9 日，恒瑞发布公告，2 款新药获批临床，分别为 AR 受体拮抗剂 SHR3680，拟用于去势治疗失败或者采用传统的激素治疗方法失败的前列腺癌的治疗。另一款是海曲泊帕乙醇胺片，获批在儿童和青少年慢性原发免疫性血小板减少症患者中开展一项 III 期临床试验。AR 受体拮抗

11 月 9 日，NMPA 最新批件显示，卫材「甲磺酸仑伐替尼胶囊」的新适应症获批上市（受理号：JXHS1900157/8），这是仑伐替尼在 2018 年 9 月获批肝癌适应症后再次获批的第二个适应症，放射性碘 131 难治性分化型甲状腺癌（DTC）。本次甲状腺癌适应症的获批，是

第二期医药、化工连续化自动化安全化工艺设计高级培训班2020医药、化工行业专利的布局、设计以及具体案例分析培训班仿制药（又称Generic Drug）是指与原研药（或称商品名药）在剂量、安全性和效力（strength）、质量、作用（performance）以及适应症（intend

2022年底临床金额大的品种将纳入集采，第三批55种药品开始降价了.第三批国家带量采购本月执行，55种药品、191个产品中选，涉及高血压、糖尿病、恶性肿瘤等药品品种，平均降价53%！以化疗用药卡培他滨为例，药品由原来的每片15元降至3元多。国家集采怎样通过“以量换价”，为患者减负

精彩内容11月4日，国家药监局官网显示，成都苑东生物以仿制3类报产的格隆溴铵注射液（受理号CYHS1800352/3）获批生产并视同过评，成为公司今年第3个获批生产的仿制药。此外，卡培他滨片、盐酸美金刚缓释胶囊分别于10月26日、10月22日进入行政审批阶段。格隆溴铵为季铵类抗胆

精彩内容11月3日，被誉为业界“小恒瑞”的奥赛康连续发布两个公告：提交了苹果酸卡博替尼片上市申请并获得CDE承办，公司的注射用泮托拉唑钠补充申请通过一致性评价。奥赛康在售产品以供住院患者使用的注射剂为主，2020上半年受疫情影响，患者急诊频次减少，公司业绩受到了较大冲击，最新公布