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  • 一周药闻丨默沙东V114两项3期临床试验结果积极 成都倍特拿下“乙肝神药”首仿
    2020-10-24
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    新浪医药
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    小分子靶向药
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    点击上方蓝字,关注“新浪医药”渤健停止Opicinumab研究 基石PD-L1抗体瑞德西韦在美获批 科兴新冠疫苗3期试验Tibsovo在欧洲遇冷 成都倍特乙肝重磅药共计  47  条简讯 | 建议阅读时间  3  分钟药品研发1、据外媒报道,在阿斯利康全球COVID-19疫苗第三
    临床期临床首仿乙肝
  • Midostaurin-首个获批的FLT3抑制剂用于治疗急性髓系白血病
    2020-10-22
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    医药投资并购俱乐部
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    小分子靶向药
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    耗时13年以后,根据Midostaurin在RATIFY试验中的结果,FDA于2017年4月批准Midostaurin可与化疗药物联用治疗FLT3阳性的AML初治患者。这是该适应症15年来的首款新药,也是第一款与化疗药联用的靶向疗法。作者|@王彦行      编辑|@江   南 
    治疗抑制剂白血病制剂
  • 银屑病关节炎患者福音 | IL-23抑制剂Tremfya获欧盟CHMP推荐批准,国内已上市!
    2020-10-22
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    药渡
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    小分子靶向药
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       关于银屑病关节炎(PsA)银屑病俗称“牛皮癣”,是一种由环境因素、遗传因素、免疫因素等多种因素相互作用引起的皮肤病。银屑病可导致银屑病关节炎,患者除银屑病症状外还可出现关节和周围软组织疼痛、肿胀、压痛、僵硬和运动障碍。同时银屑病关节炎可伴发葡萄膜炎,视物模糊、视力下降、眼红
    上市抑制剂患者制剂
  • 强生「达雷妥尤单抗」上市申请拟纳入优先审评
    2020-10-22
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    Insight数据库
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    化学药制剂
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    10 月 21 日,CDE 公示显示,强生「达雷妥尤单抗」上市申请拟纳入优先审评审批(JXSS2000019/20),适应症为「与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者」。达雷妥尤单抗是强生制药研发的一款人源化、抗
    强生单抗上市上市申请
  • 研发 | 辉瑞哌柏西利PENELOPE-B研究再失利,乳癌早期辅助治疗连遭滑铁卢
    2020-10-22
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    CPhI制药在线
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    小分子靶向药
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    点击上方蓝字  关注并星标我们辉瑞(Pfizer)与德国乳腺组织(GBG)近日联合宣布,所合作的评估靶向抗癌药Ibrance(中文商品名:爱博新,通用名:palbociclib,哌柏西利)用于治疗在完成新辅助化疗后仍有浸润性疾病的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/H
    治疗辅助治疗辉瑞
  • 加科思药业食管癌治疗药物获美国FDA孤儿药资格认定
    2020-10-21
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    生物探索
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    小分子靶向药
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    9月18日,加科思药业用于治疗食管癌的原创新药JAB-3312获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药资格认定,可用于支持该药在食管癌适应症上的全球开发。值得一提的是,该药已在2019年获得美国FDA和中国NMPA的新药临床试验许可,并已在美国和中国多家医院启动了临床I期研究。
    药业孤儿药资格认定
  • Agios白血病药物Tibsovo在欧洲遇冷,相同适应症在美已获批
    2020-10-20
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    医药第一时间
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    小分子靶向药
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    编译丨范东东近日,Agios表示已撤回急性白血病药物Tibsovo(ivosidenib)在欧洲市场的一项销售许可申请,该申请主要针对IDH1(异柠檬酸脱氢酶-1)突变的复发或难治性急性髓性白血病(R/R AML)。而在此之前,该药物已经被美国FDA批准用于该适应症。显而易见,欧
    白血病药物适应症获批
  • 研发 | K药联合仑伐替尼针对7类肿瘤疗效数据首次发布
    2020-10-19
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    CPhI制药在线
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    小分子靶向药
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    点击上方蓝字  关注并星标我们    近日,卫材与默沙东发布了两项LEAP试验(LEAP-004与LEAP-004)的临床试验数据,研究阶段均处在临床二期阶段。其中,LEAP-004针对黑色素瘤;而LEAP-004主要入组三阴乳腺癌、卵巢癌、胃癌、结直肠癌(非微卫星高度不稳定性[
    肿瘤研发
  • BioNew | Agios:CHMP不支持Tibsovo治疗R/R AML伴IDH1突变欧洲上市申请
    2020-10-19
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    蹊之美股生物医药
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    小分子靶向药
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    作者:Wenjing微信公众号:蹊之美股生物医药 / AlleyMazeResearch标的公司:Agios Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:AGIO)Agios公司宣布欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)不支持其产品Tibsovo在欧洲
    上市治疗上市申请
  • 罗氏/艾伯维Venclexta联合azacitidine治疗AML在美获批
    2020-10-19
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    医药第一时间
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    小分子靶向药
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    编译丨柯柯日前,罗氏集团成员基因泰克宣布,美国FDA已全面批准Venclexta®(venetoclax)联合阿扎胞苷(azacitidine)、或地西他滨(decitabine)、或低剂量阿糖胞苷(LDAC),治疗75岁或以上新诊断或患有共病妨碍接受强化诱导化疗治疗的急性髓系白
    治疗艾伯维获批罗氏
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