加科思药业食管癌治疗药物获美国FDA孤儿药资格认定

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关键词：药业孤儿药资格认定癌治疗FDA药药物

资讯来源：生物探索

所属行业：小分子靶向药

发布时间： 2020-10-21

9月18日， 加科思药业用于治疗食管癌的原创新药JAB-3312获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药资格认定 ，可用于支持该药在食管癌适应症上的全球开发。值得一提的是，该药已在2019年获得美国FDA和中国NMPA的新药临床试验许可，并已在美国和中国多家医院启动了临床I期研究。

图加科思北京总部

JAB-3312 为SHP2磷酸酶抑制剂(Protein tyrosine phosphatase inhibitor, PTPi)，可以阻断KRAS-MAPK信号通路，同时也可解除肿瘤免疫抑制微环境，增强现有肿瘤免疫疗法的功效。临床前的研究显示，JAB-3312可用于多种实体瘤的治疗。

早在今年5月，加科思与艾伯维（AbbVie）就SHP2磷酸酶抑制剂的研发及商业化签订了全球合作协议，艾伯维将获得加科思药业SHP2项目的独家许可权。

加科思药业注册成立于2015年，专注于全球首创创新肿瘤疗法的自主发现和开发。实验平台拥有开发蛋白磷酸酶、KRAS和其他转录因子的变构抑制剂技术。加科思官网显示，加科思药业已获数家生物技术专业投资机构的投资，包括启明创投、礼来亚洲基金、高瓴资本及台湾玉晟等。

公开资料显示，加科思药业产品线中进展较快的药物开发项目包括两个临床阶段的变构SHP2抑制剂——JAB-3068和JAB-3312。该公司计划在美国及中国针对多种实体瘤开展全球1/2a期试验，以评估其SHP2抑制剂作为单药治疗或分别与PD-1抗体、MEK抑制剂和KRAS G12C抑制剂联合使用的效果。