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  • 速递 |阿斯利康肺癌疗法Tagrisso获NICE批准​;再鼎医药尼拉帕利获批用于一线维持治疗卵巢癌全人群
    2020-09-15
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    领星GenomiCare
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    小分子靶向药
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    领星资讯栏目“Breaking News”每周高频更新,内容包括国内外肿瘤新药获批情况、临床试验进展、行业动态等。每天只要1分钟,轻松掌握一手新闻。国内新药获批【结直肠癌肺癌】三生制药宣布贝伐珠单抗生物类似药中国IND获受理三生制药14日宣布,贝伐珠单抗生物类似药SB8的IND申
    医药治疗获批疗法
  • 治疗肺癌!强生EGFR-MET双抗和第三代EGFR-TKI联合疗法在华获批4项临床!
    2020-09-15
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    医药观澜
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    化学药制剂
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    ▎药明康德内容团队报道根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)今日最新公示,强生(Johnson Johnson)旗下EGFR-MET双抗药物amivantamab注射液和三代EGFR-TKI药物lazertinib片的联合疗法获得4项临床试验默示许可,适应症分别为:amivan
    临床治疗获批
  • 恒瑞医药与普瑞基准达成伴随诊断战略合作,启动氟唑帕利胶囊伴随诊断合作开发
    2020-09-12
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    医药魔方
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    小分子靶向药
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    9月9日,恒瑞医药与普瑞基准生物医药(苏州)有限公司(简称“普瑞基准”)宣布达成伴随诊断战略合作,同时举办了氟唑帕利胶囊伴随诊断开发启动仪式。癌症诊疗目前正在经历跨越式的转变。新时代下肿瘤精准医学需要药物和诊断的协同。恒瑞医药是国内标杆型的创新药企,始终引领中国肿瘤药物的研发.....
    合作伴随诊断恒瑞战略合作
  • 新药pralsetinib,刚批肺癌,又有望获批甲状腺癌
    2020-09-11
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    盛诺一家
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    小分子靶向药
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    本文经授权转载自:医泉(medtrial)近日,美国FDA批准了pralsetinib用于治疗RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌患者,在先前接受过铂类化疗的患者中,客观缓解率达57%。在未经治疗的患者中,客观缓解率更是达到70%。[1]与此同时,FDA也授予了pralsetini
    新药获批
  • 速递 | 可同时治疗哮喘和慢阻肺,GSK三联疗法获FDA批准
    2020-09-11
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    药明康德
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    小分子靶向药
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    ▎药明康德内容团队编辑葛兰素史克(GSK)和Innoviva公司日前联合宣布,美国FDA已批准Trelegy Ellipta(糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗,FF/UMEC/VI)扩展适应症,用于18岁以上哮喘患者的维持治疗。这些患者尽管坚持使用吸入性糖皮质激素/长效β激动剂(
    FDA疗法GSK治疗
  • 两知名药企官宣合作;这些药,有望进入国家医保丨贝壳日报
    2020-09-11
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    贝壳社
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    小分子靶向药
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    大公司 ...
    贝壳日报医保合作药企
  • 基石药业RET抑制剂普拉替尼中国上市申请获受理并纳入优先审评
    2020-09-11
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    衡道病理
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    小分子靶向药
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    本文来源于医药魔方。近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理普拉替尼(Pralsetinib)胶囊的上市申请并纳入优先审评,用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。普拉替尼是由基石药业战略合作伙伴Blueprint Medicines Corp
    优先审评上市石药抑制剂
  • 【新药速递】 ORR高达70%!全新RET-TKI Pralsetinib获FDA批准用于RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌患者
    2020-09-09
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    肿瘤资讯
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    小分子靶向药
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    编译:刘煜来源:肿瘤资讯随着恶性肿瘤的治疗进入靶向时代,越来越多的肿瘤驱动基因变异被精准识别,越来越多的靶向药物获批上市。近日,一款自诞生之日就广受关注的药物——RET抑制剂Pralsetinib因其在前期临床试验中表现出来的惊艳数据,被FDA加速批准用于RET融合阳性的转移性非
    新药患者FDA批准细胞
  • 肺癌新药层出不穷,又一重磅靶向药获批!
    2020-09-08
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    盛诺一家
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    小分子靶向药
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    本文经授权转载自:肺解(feijie0502)当地时间9月4日,美国FDA批准了pralsetinib用于治疗RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌成年患者。pralsetinib就是我们常说的BLU-667。该加速审批是基于1/2期ARROW试验的结果。来自德克萨斯州大学MD安德森
    新药获批靶向
  • 基石药业肺癌新药普拉替尼纳入优先审评,有望成为国内首个RET靶向治疗药物
    2020-09-08
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    中国医药创新促进会
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    化学药制剂
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    推动社会资本与医药创新相结合,提高医药创新能力2020年9月27日-29日中国·苏州文章来源:医药云端工作室9月7日,港股上市公司基石药业发布公告称,新药普拉替尼作为国家1.1类新药的上市申请上市申请已获国家药监局受理,并纳入优先审评,用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞
    优先审评治疗新药石药
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