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▎药明康德内容团队报道11月2日，诺诚健华宣布，美国FDA已批准其奥布替尼开展2期临床试验，用于治疗多发性硬化（MS）。奥布替尼是一款在研布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，也是诺诚健华的核心候选药物。在中国，奥布替尼已提交两项针对血液癌症的上市申请，且已被纳入优先审评。BTK作为

点击上方蓝字 关注并星标我们近日，正大天晴3类仿制药「泊马度胺胶囊」的上市申请（相关受理号为CYHS1800187/188）在NMPA的状态变更为"在审批"，这意味着“首仿王”有望再下一城，拿下泊马度胺首仿。泊马度胺(pomalidomide)是继沙利度胺和来那度...........

整理丨山山共计 23  条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟◆  ◆  ◆+政策简报第三批临床急需境外新药名单公示今日，CDE发布了第三批临床急需境外新药名单，包括安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata，Agios口服靶向抑制剂Tibsovo，BioMarin的酶替换药物Brin

▎药明康德内容团队编辑第一三共（Daiichi Sankyo）和阿斯利康（ AstraZeneca）今日宣布，FDA已经接受为靶向HER2的抗体偶联药物Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）递交的补充生物制品许可申请（sBLA），并授予其

精彩内容近日，国家药监局官网显示，成都苑东生物以仿制3类报产的盐酸美金刚缓释胶囊进入行政审批阶段，有望拿下首仿。除了盐酸美金刚缓释胶囊，成都苑东生物的卡培他滨片、格隆溴铵注射液的注册办理状态也已变更为“在审批”，公司将迎来新品密集收获期。‍盐酸美金刚是一种新型、低中度亲和力、电压

近日，第一三共宣布[1]，其研发的靶向HER3的抗体偶联药物（ADC）patritumab deruxtecan（U3-1402）挺进结直肠癌（CRC）的II期临床，评估U3-1402治疗晚期、转移性、耐药、难治性或复发性结直肠癌的研究正在开展。这是U3-1402在拿下肺乳两大癌

奥希替尼作为第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是在全球范围内获批用于EGFR-TKI耐药后T790M突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗药物。而随着奥希替尼的广泛应用，获得性耐药仍然是不可避免的临床问题，克服耐药也成为了下线治疗的重中之重。奥希替

本文经授权转载自：MSK斯隆图片从左至右：MSK斯隆医师科学家Piro Lito, 李廷侃（Bob Li）和Neal Rosen正在开发肺癌靶向疗法。概述一项针对具有KRAS突变的肺癌患者的临床研究中，共有59位患者服用了Sotorasib，其中52位病情得到控制，即肿瘤停止了生

药时代一直在关注NTRK领域的最新进展。相关阅读：数十家跨国药企围猎NTRK激酶抑制剂！谁是王者?重磅：NTRK 小分子激酶抑制剂Larotrectinib数据喜人，有望成为第一个“靶向篮子”Larotrectinib最新数据证实客观缓解率达71%刷屏的广谱抗癌药拉罗替尼（lar

作者：青岛大学附属医院 吕志栋教授CDK4/6抑制剂能够有效抑制CDK4/6-CyclinD信号通路，从而抑制激素受体阳性乳腺癌细胞的增殖生长。CDK4/6抑制剂与内分泌治疗联合成为了国内外指南和共识推荐的晚期乳腺癌标准治疗方案，然而CDK4/6抑制剂与何种内分泌治疗药物联合能够