整理丨山山
共计 23 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟
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第三批临床急需境外新药名单公示
100家医院成为国家药物滥用监测哨点
甘肃省:16个药停产
开药店不用筹建许可了
诺华就COVID-19及胰腺癌疗法展开两项合作
10月28日,诺华与总部位于苏黎世的Molecular Partners AG公司同时对外宣布将开展两种可用于预防和治疗COVID-19感染的候选治疗药物MP0420和MP0423的交易。(新浪医药新闻)
礼来bamlanivimab获3.75亿美元订单
10月28日,礼来宣布,美国政府已经和公司达成了一笔价值高达3.75亿美元的交易,用于购买30万剂礼来抗体治疗药物bamlanivimab(LY-CoV555)。据悉,达成该交易的前提是LY-CoV555获得FDA的紧急使用授权。(新浪医药新闻)
赛诺菲和葛兰素史克与COVAX联手开发实验性新冠疫苗
日前两家公司表示将向“新冠肺炎疫苗实施计划”(COVAX)提供2亿剂联手开发的实验性新冠疫苗。此外,两家公司还与欧盟合作,将提供3亿剂的疫苗,以及向美国市场提供多达6亿剂的疫苗。(新浪医药新闻)
BMS合作开发神经退行性疾病疗法
强生公布前三季度总收入
近日,强生公布最新财报信息,2020年前三季度,强生总收入为601.09亿美元,同比下降2%;净收益为129.76亿美元,同比增长16.8%。预计全年销售额将达820亿美元至828亿美元,同比持平至增长1%。(赛柏蓝器械)
默沙东公布前三季度业绩
10月27日,默沙东公布2020Q3业绩报告,收入125.51亿美元,同比增长1%;制药业务收入113.20亿美元,同比增长2%。默沙东在2020前3季度累计收入354.79亿美元,同比增长1%。(医药魔方)
Primmune完成A轮融资
Primmune Therapeutics今日宣布完成2740万美元的A轮融资,本轮融资将会用来推进Primmune公司主要候选药物PRTX007,一种新型口服小分子Toll样受体7激动剂的开发,用以治疗病毒性疾病和癌症。(创鉴汇)
药明康德2020年第三季度业绩实现加速增长
今日,药明康德发布2020年第三季度报告。Q3营业收入45.83亿元,同比增长35.4%。2020年1-9月 营业收入118.15亿元,同比增长27.3%。(药明康德)
基石药业引进一款靶向ROR1的抗体偶联药物
亘喜生物完成C轮$1亿融资
今日,亘喜生物宣布已完成C轮融资,募集1亿美元资金。本轮融资由 Wellington Management Company、OrbiMed 和 Morningside Ventures 领投,参与本轮的新投资者还包括 Vivo Capital。(美通社)
豪森药业沙格列汀获批上市
今日,豪森药业提交的4类仿制药沙格列汀片上市申请获得国家药监局批准,成为国内继奥赛康、正大天晴之后第3家该品种获批上市的企业。(医药魔方)
齐鲁制药、豪森药业注射用硼替佐米通过一致性评价
今日,国家药监局官网显示,齐鲁制药和豪森药业2家企业的注射用硼替佐米经补充申请的方式通过一致性评价。目前,该药过评厂家已经达到3家。(医药魔方)
正大天晴醋酸加尼瑞克注射液首家通过一致性评价
今日,正大天晴醋酸加尼瑞克注射液通过一致性评价,为国内首家。2018年6月,正大天晴提交的醋酸加尼瑞克注射液一致性评价补充申请获得CDE受理,此次经补充申请方式首家通过一致性评价。(医药魔方)
亚虹医药APL-1501在澳大利亚获批开展I期临床试验
今日,亚虹医药宣布得到澳洲监管部门批准其在研产品APL-1501开展I期临床试验。该试验旨在评价APL-1501的安全性、耐受性及药代动力学特征。(美通社)
再生元新冠中和抗体组合疗法达到2/3期临床终点
10月28号,再生元公司宣布,其新冠中和抗体鸡尾酒疗法REGN-COV2,在一项正在进行的2/3期临床试验中达到主要和关键性次要终点。REGN-COV2显著降低患者的病毒载量和接受进一步医疗护理的需求(包括住院、急诊室就诊、紧急护理和/或医生办公室/远程医疗访视)。(药明康德)
布罗索尤单抗3项新药上市申请拟纳入优先审评
10月28日,CDE公示,协和发酵麒麟(中国)制药的布罗索尤单抗注射液3项新药上市申请拟纳入优先审评,分别对应10mg/ml、20mg/ml和30mg/ml的三种不同规格,拟开发适应症均为肿瘤相关骨软化症。(药明康德)
莎普爱思滴眼液或将停产?
科伦又一重磅注射剂首家过评
诺诚健华第二代泛TRK抑制剂完成首例受试者给药