新药pralsetinib，刚批肺癌，又有望获批甲状腺癌

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关键词：新药癌获批药

资讯来源：盛诺一家

所属行业：小分子靶向药

发布时间： 2020-09-11

本文经授权转载自：医泉（medtrial）

近日，美国FDA批准了pralsetinib用于治疗RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌患者，在先前接受过铂类化疗的患者中，客观缓解率达57％。在未经治疗的患者中，客观缓解率更是达到70％。[1]

与此同时，FDA也授予了pralsetinib治疗甲状腺癌的优先审评的资格，具体是治疗RET突变的甲状腺髓样癌和RET融合阳性的甲状腺癌晚期或转移的患者。

预计会在2021年2月28日前做出批准与否的决定。

在甲状腺癌中，约10%-20%的甲状腺乳头状癌会有RET融合，约50%的散发性甲状腺髓样癌患者会有RET突变，几乎全部的多发性内分泌腺瘤病2型甲状腺髓样癌都有RET胚系突变。

FDA授予pralsetinib优先审评的资格是根据1/2期ARROW试验的结果：

在安全性方面，与治疗相关的不良反应大多是轻微的1级或2级，比较常见的有贫血、天冬氨酸转氨酶升高、白细胞计数下降、高血压、谷丙转氨酶升高、高磷酸盐血和中性粒细胞减少。在所有接受治疗的438名患者中，只有4%的患者因不良反应停药。

我们期待pralsetinib能尽快获批治疗更多RET突变的肿瘤！

来源：

本文编译自targetedonc发表的《FDA Grants Priority Review to Pralsetinib for RET+ Thyroid Cancers》，原文链接：

https://www.targetedonc.com/view/fda-grants-priority-review-to-pralsetinib-for-ret-thyroid-cancers

[1]https://www.targetedonc.com/view/fda-approves-pralsetinib-in-ret-fusion-positive-non-small-cell-lung-cancer

编者按：

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