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  • 一周药政 | 基石药业RET抑制剂普拉替尼上市申请拟纳入优先审评;齐鲁制药「培唑帕尼片」首仿即将获批
    2020-08-31
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    镁信健康
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    化学药制剂
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    政策速递国家医保局发布重要文件职工医保个人账户变动国家医保局发布《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见(征求意见稿)》 公开征求意见。意见稿提出,将门诊医疗费用纳入基本医疗保险统筹基金支付范围、改革职工基本医疗保险个人账户、建立健全门诊共济保障机制。(国家医保....
    药业优先审评上市申请
  • 药谷要闻 l 精准靶向RET,基石药业抗癌新药拟纳入优先审评!
    2020-08-28
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    张江药谷
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    小分子靶向药
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    点击蓝字关注我们药谷消息8月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,基石药业RET抑制剂普拉替尼胶囊(pralsetinib capsules)拟纳入优先审评品种名单,理由是“符合附条件批准的药品”。根据基石药业公告,该产品在中国提交的首个新药上市申请,适应症可能为
    靶向药业优先审评新药
  • 【会员动态】针对小细胞肺癌!绿叶制药引进新药在中国获批临床
    2020-08-28
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    中国医药创新促进会
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    小分子靶向药
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    文章来源:医药观澜8月27日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,绿叶制药从PharmaMar许可引进的抗肿瘤创新药lurbinectedin在中国提交的临床试验申请获得默示许可,拟用于一线含铂化疗失败后小细胞肺癌(SCLC)的治疗。值得一提的是,该药已于今年6月在美国
    获批临床新药临床
  • 【药研发0828】基石RET抑制剂普拉替尼胶囊申报上市 | Hansa创新IgG裂解酶Idefirix获全球首批...
    2020-08-28
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    药研发
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    小分子靶向药
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    本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条基石RET抑制剂普拉替尼胶囊申报上市。基石药业合作品种普拉替尼胶囊(Pralsetinib)的上市申请获CDE纳入拟优先审评公示名单,适应症为经含铂化疗的RET融合非小细胞肺癌(NSCLC)。Pralsetinib是Bluepri
    上市抑制剂制剂研发
  • 速递 |Foundation泛肿瘤液体活检产品获FDA批准上市;默沙东Keytruda在日本斩获两项最新批准
    2020-08-27
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    领星GenomiCare
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    化学药制剂
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    领星资讯栏目“Breaking News”每周高频更新,内容包括国内外肿瘤新药获批情况、临床试验进展、行业动态等。每天只要1分钟,轻松掌握一手新闻。国内新药获批【肺癌】基石药业RET抑制剂普拉替尼上市申请拟纳入优先审评CDE最新公示,基石药业的普拉替尼胶囊被纳入拟优先审评品种名单
    上市FDA批准默沙东肿瘤
  • 【药研发0826】诺华PD-1联合用药方案III期临床失败 | 默沙东Keytruda在日本斩获两项最新批准...
    2020-08-26
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    药研发
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    小分子靶向药
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    本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条诺华PD-1联合用药方案III期临床失败。诺华在研抗PD-1疗法spartalizumab(PDR001),联合BRAF抑制剂Tafinlar(dabrafenib)和MEK抑制剂Mekinist(trametinib),一线治疗
    PD-1临床诺华默沙东
  • 循证固基石,实践辨真知 | 葛睿教授谈吡咯替尼在HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗地位
    2020-08-26
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    中国医学论坛报今日肿瘤
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    化学药制剂
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    8月14日~16日,第三届肿瘤精准诊疗高峰论坛暨第六届乳腺癌个体化治疗大会盛大召开。本次会议继续强调“精准医学”之核心,线上线下共同探索乳腺癌领域前沿进展,分享临床实践感悟心得。精彩的辩论环节,中青年医生就临床实践热点难点问题,引经据典,循证思辨,思维的碰撞闪耀智慧之光。本报特邀...
    治疗
  • 快讯!Repotrectinib获美国FDA授予第三个快速通道资格认定
    2020-08-25
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    再鼎医药
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    化学药制剂
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    2020年8月24日,再鼎医药合作伙伴Turning Point Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予其候选药物repotrectinib第三个快速通道资格认定。该认定被授予用于治疗具有NTRK基因融合的晚期实体瘤患者,这些患者在接受至少一个
    资格认定FDA
  • 3款抗癌新药获批临床,来自德琪医药、来凯医药、先声药业
    2020-08-24
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    医药观澜
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    小分子靶向药
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    ▎药明康德内容团队报道1、德琪医药mTOR抑制剂ATG-0088月24日,德琪医药宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准ATG-008(onatasertib)开展治疗NFE2L2、STK11、RICTOR或其他特异性基因变异的晚期实体肿瘤患者的2期临床试验。ATG-0
    抗癌医药临床新药
  • 多发性骨髓瘤重磅组合!强生/安进Darzalex+Kyprolis+地塞米松三药方案(DKd)获美国FDA批准
    2020-08-22
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    中国医药创新促进会
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    化学药制剂
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    文章来源:生物谷2020年08月21日讯 /生物谷BIOON/ -强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Darzalex(daratumumab)与Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)和地塞米松联合用药方案(DKd),用于治疗先前
    强生骨髓FDA批准安进
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