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本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权近日，新药tafasitamab-cxix（Monjuvi，MorphoSys US Inc）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者。 药物详情 该药是靶向人源化Fc修饰的溶细

⬆️ 欢迎参加2020中国NASH大会！2020年8月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Trevena公司的阿片类激动剂Olinvyk（Oliceridine）用于治疗成人中度至重度急性疼痛。这个消息放出后的一个小时， Trevena股票暴涨至暂停交易，涨幅超过50%。

▎药明康德内容团队编辑最常见非霍奇金淋巴瘤闻“噩耗”！FDA加速批准“加强版”抗体疗法上市MorphoSys和Incyte联合宣布，美国FDA已加速批准Monjuvi（tafasitamab-cxix）上市，与来那度胺（lenalidomide）联用，二线治疗成人复发/难治性弥漫

精彩内容日前，正大天晴以仿制4类报产的氟维司群注射液进入行政审批阶段，有望以首仿+首家过评的方式获批。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端氟维司群注射液销售额超过5亿元，目前仅阿斯利康的产品在售。图1：正大天晴氟维司群注射液注册进度氟维司群属于雌激素受体（ER）下调剂，

7月20-23日，由国际细胞外囊泡学会（International Society for Extracellular Vesicles， ISEV）主办的2020 ISEV年会于线上召开。会上，国际细胞外囊泡学会宣布南方医科大学南方医院检验医学科郑磊教授当选为国际细胞外囊泡学会

2020年8月6日，波士顿，Aerovate Therapeutics，Inc.已完成A轮7260万美元融资，用于推进AV-101的临床试验，该产品是吸入型伊马替尼干粉气雾剂，用于治疗肺动脉高压（PAH）。口服伊马替尼在3期临床试验中显示出显着的疗效，可作为PAH的疾病缓解疗法，

8月7日，江西山香药业4类仿制药甲苯磺酸索拉非尼获批上市，为国内首仿。索拉非尼是拜耳开发的一款多激酶抑制剂，临床上主要用于治疗肝细胞癌、肾细胞癌和甲状腺癌。索拉非尼于2005年12月获得FDA批准上市，2006年8月在中国获批，2017年通过谈判纳入医保乙类目录并在2019年成功

8 月 7 日，江西山香药业 4 类仿制药甲苯磺酸索拉非尼片获国家药监局批准，成功拿下索拉非尼国内首仿。索拉非尼（Sorafenib）原研药是由拜耳开发的一款口服多靶点、多激酶抑制剂，既可通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）和血小板源性生长因子受体（PDGFR）阻断肿瘤血管...

本文经授权转载自：医泉（medtrial）近日，FDA授予口服新药SM-88(racemetyrosine)孤儿药认证，用于治疗胰腺癌患者。SM-88是什么SM-88由一种酪氨酸衍生物、一种mTOR抑制剂(西罗莫司)、CYP3a4诱导剂(苯妥英)和氧化应激催化剂(甲氧沙林)组成。

7月9日，由恒瑞医药自主研发的抗HER2靶向创新药吡咯替尼，获得国家药监局完全上市批准，用于晚期HER2阳性乳腺癌的治疗。这是我国自2015年药审制度改革以来，首个通过优先审评通道上市后，获得完全批准的抗肿瘤创新药。2018年，吡咯替尼凭借Ⅱ期临床结果获得有条件上市批准。2年间，...