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  • 诺诚健华拟赴科创板上市,首款新药获批后,FGFR、TRK等靶向疗法正在开发
    2021-03-12
    ·
    医药观澜
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    化学药制剂
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    ▎药明康德内容团队报道3月11日晚间,诺诚健华发布公告称,该公司董事会决议本公司拟于上海证券交易所科创板上市。在港交所上市后,诺诚健华于2020年底迎来了首款获批上市的创新药——BTK抑制剂奥布替尼(orelabrutinib),并在今年2月引入高瓴资本战略投资。此次拟赴科创板上
    科创板上市上市新药获批
  • 恒瑞医药PD-1单抗联合疗法在美国获批2期临床试验
    2021-03-12
    ·
    医药观澜
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    化学药制剂
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    ▎药明康德内容团队报道3月10日,恒瑞医药宣布,其注射用卡瑞利珠单抗与苹果酸法米替尼胶囊联合用药已在美国获批开展一项2期临床试验,针对的适应症为实体瘤。卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的一款人源化抗PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的...
    期临床单抗临床恒瑞
  • 全球药闻 | 拜耳PI3K抑制剂在华申报上市,AVEO 新一代VEGF受体抑制剂获批成功,礼来中和抗体Ⅲ期临床结果再创佳绩
    2021-03-12
    ·
    生物探索
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    小分子靶向药
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     国内首个申报上市的PI3K抑制剂3月10日,德国拜耳公司在研抗癌靶向药Copanlisib(BAY 80-6946)在国内的上市申请已获CDE正式受理。Copanlisib是国内首个申报上市的PI3K抑制剂,主要用于治疗非霍奇金淋巴瘤(iNHL)适应症,对于在恶性B细胞中表达的
    受体抗体期临床
  • 聚焦肿瘤多肽偶联药物,新锐完成2500万美元B轮融资
    2021-03-11
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    创鉴汇
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    小分子靶向药
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    近日,Cybrexa Therapeutics,一家致力于通过其alphalex多肽偶联药物(PDC)肿瘤靶向平台开发出新型疗法的研发公司,宣布完成2500万美元的B轮融资。该轮融资由HighCape Capital和新投资者Elm Street Ventures参投。该轮融资的
    融资B轮肿瘤
  • 速递 | 治疗晚期肾细胞癌,FDA批准新一代VEGF受体抑制剂
    2021-03-11
    ·
    药明康德
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    化学药制剂
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    ▎药明康德内容团队编辑AVEO Oncology今天宣布,美国FDA批准Fotivda(tivozanib)上市,用于治疗复发/难治性晚期肾细胞癌(RCC)成年患者,他们已经接受过2种以上前期全身性疗法。Fotivda是一款新一代血管内皮生长因子(VEGF)受体酪氨酸激酶抑制剂(
    治疗抑制剂制剂FDA批准
  • “氟”来居上,国内原研PARP抑制剂氟唑帕利获批上市
    2021-03-10
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    怡康医药
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    基因治疗
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    近日,由中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授牵头的“氟唑帕利(商品名:艾瑞颐)单药治疗BRCA1/2突变的复发性卵巢癌:一项单臂、多中心Ⅱ期临床研究”于国际著名医学期刊《临床癌症研究》(Clin Cancer Res)在线全文发表。该研究评估了氟唑帕利单药在BRCA1/2突变的复发性
    上市抑制剂制剂获批
  • 恒瑞、正大天晴,重磅首仿将上市
    2021-03-10
    ·
    中国医药创新促进会
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    化学药制剂
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    本文转载自赛柏蓝作者:赛柏蓝小春恒瑞重磅品种托伐普坦片即将上市,无独有偶,正大天晴的甲磺酸仑伐替尼胶囊的上市申请变更为"在审批"状态,有望于近期获批。 1 恒瑞首仿,打破日企垄断3月9日江苏恒瑞制药股份有限公司发布公告称,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于托伐普坦片的《药品
    正大天晴首仿恒瑞上市
  • Nature子刊(IF=32)| 重大进展!邵慧琳团队开发新的技术,可实时监测靶向癌症治疗
    2021-03-10
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    医学权威
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    小分子靶向药
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    iNature当前用于测量药物与靶标相互作用的技术需要复杂的处理过程和侵入性组织活检,从而限制了其在癌症治疗监测中的临床实用性。2021年3月8日,新加坡国立大学邵慧琳团队在Nature Nanotechnology (IF=32)在线发表题为“Extracellular ves
    癌症重大进展治疗Nature
  • 恒瑞、正大天晴,重磅首仿将上市
    2021-03-09
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    赛柏蓝
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    化学药制剂
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    跟着动图,「星标」赛柏蓝▍来源/赛柏蓝▍作者/小春恒瑞重磅品种托伐普坦片即将上市,无独有偶,正大天晴的甲磺酸仑伐替尼胶囊的上市申请变更为"在审批"状态,有望于近期获批。1恒瑞首仿,打破日企垄断今日(3月9日)江苏恒瑞制药股份有限公司发布公告称,近日收到国家药品监督管理局核准签.....
    恒瑞正大天晴首仿上市
  • 【重磅】正大天晴将拿下仑伐替尼首仿
    2021-03-09
    ·
    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容近日,正大天晴药业集团以仿制4类报产的甲磺酸仑伐替尼胶囊进入行政审批阶段,有望近日获批,拿下国内首仿。仑伐替尼是卫材开发的一款口服多靶点激酶抑制剂,2019年全球销售额约14亿美元。‍仑伐替尼是卫材开发的一款口服多靶点激酶抑制剂,可抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)1...
    正大天晴首仿
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