行业资讯

▎药明康德内容团队报道4月7日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，拜耳（Bayer）5.1类新药copanlisib注射用冻干制剂在中国申报的新药上市申请，拟纳入优先审评，适用于治疗既往至少接受过两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。Copan

2021年4月6日，Mineralys Therapeutics宣布完成了4000万美元的A轮融资。该融资由HBM Healthcare Investments和Samsara BioCapital领投，创始投资公司Catalys Pacific和Adam Street Part

器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注 来源：器械之家近日，据Nanox公司官网消息，以《星际迷航》(Star Trek)原型设计的单源Nanox.ARC数字化X射线系统(single-source Nanox.ARC digital x-ray)已获FDA批准。0

本周看点1.基石药业多款创新药紧邻上市，迎来商业化关键之年2.君实生物PD-1第3项适应症即将获批！3.再鼎医药擎乐®（瑞派替尼）四线治疗GIST在中国正式获批！4.NSCLC术后辅助治疗！奥希替尼新适应症即将获批 本期（3月26日至4月2日），大批新药获批上市，基石药业迎来第二

3月31日，再鼎医药宣布，国家药品监督管理局已经批准了擎乐®(瑞派替尼）的新药上市申请，用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。这也是国内首个获批上市的GIST四线治疗药物，为广大晚期GIST患者带来更多选择和希望。胃肠道

精彩内容3月31日，国家药监局官网显示，基石药业的阿伐替尼片（阿泊替尼片）获批进口，为全球首款针对PDGFRA外显子18突变型GIST的精准治疗药物。在此之前（3月24日），国家药监局发文，附条件批准基石药业的普拉替尼胶囊上市，成为国内首款选择性RET抑制剂。阿伐替尼是由基石药业

「 本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条和记黄埔创新药赛沃替尼申报新临床。和记黄埔小分子MET-TKI赛沃替尼片（Savolitinib，原称沃利替尼）新药临床试验申请获CDE受理。Savolitinib是该公司自主研发的一款高选择性c-Met抑制剂，已于2017年

本文系生物谷原创整理，欢迎分享，转载须授权在哺乳动物的发育过程中，造血的主要部位会发生变化。长期以来，骨髓（BM）造血一直被认为是成年时期成熟血细胞的主要来源，但是在某些情况下，其他成体器官中的骨髓外造血（extramedullary hematopoiesis）也可发生，当骨髓

3 月 31 日，再鼎医药宣布，国家药监局已批准擎乐®（瑞派替尼）的上市申请，用于已治疗接受过包括伊马替尼在内的 3 种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。此次获批标志着瑞派替尼将成为在中国大陆首个获批上市的 GIST 四线治疗药物，填补了我国在这一疾病治

3月31日，再鼎医药宣布中国国家药品监督管理局已（NMPA）批准擎乐®（瑞派替尼）的上市申请，用于已治疗接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。此次获批标志着瑞派替尼将成为在中国大陆首个获批上市的GIST四线治疗药物，填补了我国在这