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4月21日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，恒瑞医药CDK 4/6抑制剂SHR6390片拟纳入优先审评，适应症为：联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。值得一提的是，SHR639

精彩内容近日，扬子江提交了瑞戈非尼片4类仿制上市申请并获得承办，该产品是一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂类抗肿瘤药，原研药企为拜耳，目前国内市场仅有进口产品获批，扬子江为首家申报仿制上市的药企。2021年至今扬子江申报的仿制药上市申请中，有8个产品有望冲击首仿。图1：扬子江申报上

▎药明康德内容团队报道4月21日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，恒瑞医药CDK 4/6抑制剂SHR6390片拟纳入优先审评，适应症为：联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。值得...

4月21日，CDE官网显示，先声药业递交的卡博替尼片（Cabozantinib）上市申请正式获得国家药监局受理，这是卡博替尼首次在国内递交上市申请，先声是首个申报上市的厂家。Cabozantinib由Exelixis开发，是一款小分子多靶点口服酪氨酸激酶（TKI）抑制剂，能够抑制...

4月21日CDE官网显示，石药集团度恩西布胶囊（duvelisib）上市申请获CDE正式受理，并拟纳入优先审评。用于治疗既往至少经过两次系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）。滤泡性淋巴瘤(FL)是一种典型的惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)，起源于B淋巴细胞。是第2种最常见的NH

阿斯利康4月14日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准靶向药物泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片, osimertinib）用于IB-IIIA期存在表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，患者须既往接受过

4月12日，在2021年美国癌症研究协会年会（AACR）上，溶瘤病毒疗法开发公司Treovir公布了G207在12例复发性胶质瘤患者（7~18岁）中进行的临床I期研究（NCT02457845）的积极结果。 研究采用3+3设计，共12例患者分为4组，其中两组为G207单药治疗（10

▎药明康德内容团队编辑日前，Mayne Pharma公司宣布，美国FDA已批准该公司的Nextstellis（屈螺酮和雌甾醇复方片剂）上市，用于预防怀孕。新闻稿指出，Nextstellis是首款包含雌甾醇（estetrol, E4）的避孕药物，它是一种天然存在的雌激素，目前可以基

作者：GBIHealth转自：GBIHealth  2021-04-12 国务院免征2021-2030年期间抗艾滋病病毒药物进口税；瑞迪博士、基石药业药物进入优先审评；华润医药商业和IX生物制药达成合作药讯精选瑞迪博士氨己烯酸散、基石药业普拉替尼进入优先审评根据国家药监局药审中心

整理：肿瘤资讯来源：肿瘤资讯随着免疫治疗的发展，目前驱动基因阴性晚期非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗已出现诸多可选择的免疫联合治疗方案，例如信迪利单抗联合安罗替尼，以及ORIENT-11研究中信迪利单抗联合化疗一线治疗。如何为驱动基因阴性晚期非鳞NSCLC患者选择最佳治疗方案