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  • 阿诺医药宣布Buparlisib(AN2025)治疗复发性或转移性头颈癌的全球III期临床完成首例患者给药 | 新闻稿
    2021-04-16
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    研发客
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    化学药制剂
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    中国杭州和美国新泽西,2021年4月15日——阿诺医药,一家专注于肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司,今日宣布其口服PI3K抑制剂Buparlisib(AN2025)联合紫杉醇用于治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的全球多中心III期临床试验(研究名称:BURAN)已于中国上海
    期临床患者给药临床
  • 国知局宣告舒尼替尼晶型专利无效,石药、豪森、科伦获批上市!
    2021-04-15
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    蒲公英
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    化学药制剂
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    来源:医药云端工作室豪森、石药联手狙击,国知局宣布法玛西雅厄普约翰的舒尼替尼晶型专利全部无效。该药品国内石药、豪森、科伦三家获批上市,齐鲁、正大天晴也已开始布局,竞争极为激烈!近日,国家知识产权局对江苏豪森和石药集团提出的苹果酸舒尼替尼晶型专利无效申请给出结果,宣布法玛西雅厄普约
    专利上市豪森科伦
  • 降低80%复发或死亡风险!泰瑞沙在国内获批首个辅助治疗适应症!
    2021-04-15
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    易加医
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    化学药制剂
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    点击上方蓝字“易加医”关注我们4月14日,阿斯利康宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准靶向药物泰瑞沙®(甲磺酸奥希替尼片, osimertinib)用于IB-IIIA期存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSC
    治疗辅助治疗复发适应症
  • 100亿EGFR抑制剂市场,阿斯利康奥西替尼新适应症获批;豪森、艾力斯....
    2021-04-15
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    药智网
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    化学药制剂
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    阿斯利康4月14日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准靶向药物泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片, osimertinib)用于IB-IIIA期存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,患者须既往接受过
    抑制剂制剂适应症获批
  • 拜耳Copanlisib注射用冻干制剂纳入优先审评程序
    2021-04-15
    ·
    生物探索
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    小分子靶向药
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    根据国家药品监督管理局最新公示,拜耳旗下PI3K抑制剂Copanlisib注射用冻干制剂已于4月14日纳入优先审评品种名单,拟定适应症为既往至少接受过两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。滤泡性淋巴瘤是来源于滤泡生发中心的成熟b细胞淋巴瘤,也是最常见的非霍奇金
    注射优先审评拜耳制剂
  • 首个早期肺癌辅助疗法:阿斯利康EGFR靶向药Tagrisso在国内获批
    2021-04-15
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    生物探索
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    化学药制剂
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    4月14日,阿斯利康宣布,旗下靶向药物泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片, osimertinib)已获得国家药品监督管理总局(NMPA)正式批准,用于已接受肿瘤切除治疗的早期(IB/II/IIIA期)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是泰瑞沙在中国获批的
    获批阿斯利康靶向
  • NSCLC 术后辅助疗法,奥希替尼新适应症正式获批
    2021-04-14
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    Insight数据库
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    化学药制剂
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    4 月 12 日,国家药监局发布药品批准证明文件,其中阿斯利康制药的甲磺酸奥希替尼片新适应症正式获批,用于EGFR 敏感突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。甲磺酸奥希替尼片是一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),可同时
    疗法适应症获批
  • 针对多发性硬化!诺诚健华BTK抑制剂获批开展2期临床
    2021-04-14
    ·
    医药观澜
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    化学药制剂
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    ▎药明康德内容团队报道4月14日,诺诚健华宣布,公司旗下布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化(MS)已经通过中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床研究用新药(IND)审评,获批在中国开展临床2期研究。奥布替尼是诺诚健华自主研发的具高度靶标选择性的新型BTK
    临床期临床抑制剂制剂
  • 【药研发0413】百济神州PD-1组合疗法临床结果积极 | “First in class”抗体偶联药物获FDA优先审评...
    2021-04-13
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    药研发
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    化学药制剂
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    「 本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条百济神州PD-1组合疗法Ⅰb期结果积极。百济神州PD-1替雷利珠单抗联合在研选择性激酶抑制剂sitravatinib在治疗晚期实体瘤的Ⅰb期临床中获积极数据。在PD-1/PD-L1疗法难治/耐药、且未接受过其他免疫疗法的不可切
    药物药研发抗体优先审评
  • 合全药业三个研发生产基地顺利通过NMPA药品上市前检查
    2021-04-12
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    药明康德
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    小分子靶向药
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    ▎药明康德内容团队编辑近日,全球领先的新药研发生产CDMO企业,药明康德子公司合全药业的三个研发生产基地顺利通过中国药品监督管理局(NMPA) 针对其合作伙伴的一款创新药的批准前注册核查。这也是继去年合全药业4个研发生产基地同时通过NMPA 针对宜诺凯®的批准前注册核查后,又一个
    研发
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