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2021-03-04·米内网+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·精彩内容日前，扬子江4类仿制药注射用兰索拉唑获批生产并视同过评。目前公司已有55个品种过评（20个首家），领跑注射剂过评榜；87个在审新品“紧盯”超700亿市场，22个品种暂无首仿获批，其中11个品种由扬子江独家/首家以新分类报产；12款创新药亮相，妇科1类新药上市在即。55个过
2021-03-03·药渡+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·药渡数据出品，未经允许禁止转载作者：菜芽君责任编辑：海1.【周动态】13个品种通过一致性评价，3个品种首次过评2. 豪森、扬子江、罗欣等企业斩获6个注射剂首过品种 ，培美曲塞在列3. 一致性评价周动态：5个首过品种，齐鲁制药、科伦、恩华均有品种上榜4. 再添6个品种注射液过评，扬
2021-03-02·米内网+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·精彩内容日前，国家药监局官网显示，江苏豪森药业的注射用地西他滨以补充申请获批过评。在此之前，注射用地西他滨并无企业过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端地西他滨注射剂销售额超过6亿元，2020年上半年同比增长3.87%。注射用地西他滨生产厂家有江苏豪森药业、正大天晴
2021-03-01·医药魔方Info+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·2020年2月FDA共批准8款新药（，包括6款新分子实体，1款单抗类生物制品，1款细胞疗法。2021年2月FDA批准的新药1. Tepmetko（特泊替尼）2月3日，FDA通过优先审评方式批准德国默克旗下公司EMD Serono开发的MET抑制剂tepotinib（商品名：TEP
2021-03-01·米内网+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·精彩内容日前，NMPA官网显示，齐鲁制药的唑来膦酸注射液通过一致性评价申请，为国内第2家过评。唑来膦酸注射液为双膦酸盐类药物，米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端唑来膦酸销售额接近20亿元。截至目前，齐鲁制药已有58个品种过评。唑来膦酸注射液诺华公司开发的第三代双膦酸...
2021-03-01·药研发+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·「 本文共：19条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条卡博替尼治疗甲状腺癌获FDA突破性疗法认定。Exelixis公司卡博替尼(cabozantinib)获FDA授予突破性疗法认定，用于治疗经治的放射性碘难治性分化型甲状腺癌（DTC）患者。cabozantinib是一款多靶点口服
2021-02-26·医药魔方Info+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·2月26日，国家药监局官网显示，齐鲁唑来膦酸注射用浓溶液（5ml:4mg）通过一致性评价，成为该规格首家过评企业。此规格对应适应症为：①与标准抗肿瘤药物治疗合用，治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓癌患者的骨骼损害。②治疗恶性肿瘤引起的高钙血症。唑来膦酸为第三代双膦酸盐，与第一、二
2021-02-26·米内网+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·精彩内容2月26日，恩华药业发布公告称，公司获得国家药监局核准签发的麻精管控类药品盐酸羟考酮注射液3个规格的《药品注册证书》。羟考酮为中国公立医疗机构终端止痛药TOP3大品种，2019年销售额接近10亿元，目前原研药企领军市场。表1：恩华药业获批产品的具体情况来源：公司公告图1：...
2021-02-25·恒瑞医药+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展SHR-1701联合或不联合苹果酸法米替尼治疗既往系统化疗失败的广泛期小细胞肺癌开放、多中心II期研究。原发性肺癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤。小细胞肺癌约占肺癌的15%，具有侵袭性强、恶性程度...
2021-02-25·米内网+ 订阅账号 ·化学药制剂+ 订阅行业 ·精彩内容日前，扬子江以仿制3类报产的注射用兰索拉唑进入行政审批阶段，该产品在2019年中国公立医疗机构终端的销售规模超过30亿元。米内网数据显示，目前已有228个注射剂（以药品名+企业名计）通过或视同通过一致性评价，注射剂过评企业TOP10中，扬子江以18个注射剂领跑。来源：国家
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