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  • 恒瑞医药创新药SHR-1701注射液、苹果酸法米替尼胶囊联合用药获批临床
    2021-01-07
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    恒瑞医药
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    化学药制剂
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    近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展SHR-1701联合苹果酸法米替尼或SHR-1701单药治疗晚期或转移性非小细胞肺癌的开放、多中心Ⅱ期临床试验。肺癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤,发病率和死亡率居恶性肿瘤首位,非小细胞肺癌(no...
    注射医药临床新药
  • 【瞩目】人福发力!3大麻醉镇痛药过评,14个重磅新品来袭
    2021-01-06
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容1月5日,国家药监局官网显示,宜昌人福药业3款麻醉镇痛药通过一致性评价,分别为盐酸左布比卡因注射液(首家)、盐酸罗哌卡因注射液、注射用盐酸瑞芬太尼(首家)。神经系统化药(麻醉、止痛等)是人福医药主攻的治疗领域,米内网数据显示,目前公司在审的新分类报产的神经系统化药有14个...
    过评
  • 【关注】奥赛康成功突围,22家药企围攻的超60亿注射剂首家过评
    2021-01-06
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容1月5日,国家药监局官网显示,江苏奥赛康药业的注射用奥美拉唑钠通过一致性评价,为国内首家。米内网数据显示,该产品在2019年中国公立医疗机构终端销售额超过60亿元,目前已有22家企业提交一致性评价补充申请。奥美拉唑是国内首个上市的质子泵抑制剂,通过抑制胃壁细胞H+-K+-
    注射过评药企首家过评
  • 守护健康,抵抗耐受——帕纳替尼的研发之旅
    2021-01-05
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    药渡
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    化学药制剂
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    刘sir专栏作者药物研发领域小白,对药物研发曲折历程有浓厚兴趣,愿与诸君共同学习。摘要伊马替尼的上市开创了靶向药物分子治疗的新领域,但是“道高一尺,魔高一丈”,伊马替尼的反复服用,容易刺激Bcr-Abl激酶发生变异,这也是白血病细胞产生伊马替尼抗性的主要原因,尽管格列卫(伊马替尼
    研发
  • Science:华人科学家从结构上揭示酶VKOR的催化循环和维生素K拮抗剂的作用机制
    2021-01-04
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    生物谷
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    化学药制剂
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    本文系生物谷原创整理,欢迎分享,转载须授权维生素K拮抗剂(vitamin K antagonist, VKA),如华法林,是口服抗凝剂,常用于治疗和预防血栓栓塞性疾病,包括中风和心脏病发作。而补充维生素K挽救了无数止血功能不足的新生儿的生命。这些治疗过程的核心是维生素K环氧化物还...
    Science揭示
  • 【获批】20亿注射剂!苑东、奥赛康过评,辉瑞失守半壁江山
    2021-01-04
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容日前,国家药监局官网显示,成都苑东生物制药的注射用帕瑞昔布钠和江苏奥赛康药业的注射用帕瑞昔布钠以补充申请获批过评。米内网数据显示,近年中国公立医疗机构终端帕瑞昔布注射剂均保持40%的增速,2019年销售额近20亿元;2020年上半年同比增长近15%。资料显示,帕瑞昔布是选
    注射过评获批辉瑞
  • 【药学CRO】智恒医药可合作“新药项目”推荐!
    2021-01-04
    ·
    医药前途汇
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    化学药制剂
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    识别二维码报名免费参会报到时凭手机号或本人名片签到入场河北智恒医药科技股份有限公司2021年杭州站展位号:C06近期重点推荐项目达格列净原料和片:糖尿病,糖尿病肾病,心衰艾曲泊帕原料和片:升高白细胞西那卡塞原料和片:慢性肾病透析患者甲状旁腺功能亢进乐伐替尼原料和片:甲状腺癌、肾癌
    CRO医药新药
  • 一药一图看赛道|从FDA首批METex14突变非小细胞肺癌靶向药物Capmatinib 看c-Met靶点的全球&中国研发竞争格局
    2021-01-03
    ·
    药渡
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    小分子靶向药
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    (点击下图可查看详情)也可扫描下方二维码获取相应PDF高清文件                                                                                       作者:海,魔法师,丁红霞责任编辑:海免责声明
    靶向药物靶点
  • CDK4/6抑制剂市场竞争加剧,哌柏西利首仿刚获批,阿贝西利也将在国内获批
    2020-12-31
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    药渡
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    小分子靶向药
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    12月16日,礼来CDK4/6抑制剂Abemaciclib片(即阿贝西利片)的上市申请(相关受理号为JXHS1900144/145/146)在NMPA的状态变更为"在审批",这意味着国内第二款CDK4/6抑制剂即将获批。值得一提的是,齐鲁制药前几日取得国内首款CDK4/6抑制剂哌
    抑制剂制剂首仿获批
  • 【药研发1230】诺华眼科新药在华获批上市 | 和黄启动向FDA滚动提交索凡替尼上市申请...
    2020-12-30
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    药研发
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    化学药制剂
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    「 本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条诺华眼科新药在华获批上市。诺华宣布其眼科新药Pataday(通用名:0.2%盐酸奥洛他定滴眼液)获国家药监局批准上市,用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。Pataday是升级版盐酸奥洛他定滴眼液。它将盐酸奥洛他定的浓度提升到了0.
    眼科药研发新药上市
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