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精彩内容2月25日，成都苑东生物公告称，公司的枸橼酸咖啡因注射液一致性评价补充申请获得国家药监局批准，通过一致性评价，同时同意变更处方及生产工艺。米内网数据显示，该产品在2019年中国公立医疗机构终端的销售额超过2亿元。枸橼酸咖啡因注射液于1997年12月在法国获批上市，1998

精彩内容日前，奥赛康首家提交塞瑞替尼胶囊上市申请，该产品暂无仿制药获批。奥赛康是国内PPI注射剂龙头企业，近年来逐步加大研发投入，创新药+高端首仿多点开花。目前公司有8个品种过评（5个首家），2款注射剂中标第四批集采；13个新注册分类品种在审，11个暂无首仿获批；7款创新药亮相，

精彩内容日前，人福医药公告称，公司控股子公司宜昌人福于近日收到FDA关于琥珀酸美托洛尔缓释片的批准文号，成为2021年以来公司收获的首个ANDA。米内网数据显示，该产品在2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端的销售额接近30亿元。美托洛尔是一种选择性的β1受体阻滞剂，包

精彩内容日前，国家药监局官网显示，齐鲁制药（海南）的盐酸帕洛诺司琼注射液和辽宁海思科制药的盐酸帕洛诺司琼注射液均以补充申请获批过评。在此之前，盐酸帕洛诺司琼注射液并无企业过评。米内网数据显示，近年中国公立医疗机构终端帕洛诺司琼注射剂销售额均超过10亿元，2019年同比略有增长0....

 本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条北京浦润奥的伯瑞替尼拟纳入突破性疗法认定。浦润奥生物c-MET靶向1类新药伯瑞替尼（bozitinib）获CDE拟纳入突破性治疗品种，用于治疗c-MET外显子14突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。一项在AACR2020年会上公布

精彩内容2月23日，奥赛康以仿制4类报产的塞瑞替尼胶囊获得CDE承办受理，打响首仿争夺战。塞瑞替尼胶囊属于二代ALK抑制剂，米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端塞瑞替尼销售额为1.93亿元，同比增长844.78%。‍塞瑞替尼胶囊原研药为诺华的赞可达，是国内首个用于治疗间

精彩内容2月21日，扬子江药业集团四川海蓉药业申报了布立西坦注射液3类仿制上市申请获得受理，目前国内市场上暂无布立西坦相关制剂获批。布立西坦（又名布瓦西坦）原研企业为优时比，2016年先后获欧盟EMA及美国FDA批准上市，作为其他药物的附加治疗用于治疗16岁及以上癫痫患者的部分性

2月16日，美国心脏/卒中协会（AHA/ASA）官方期刊STROKE杂志正式发表了依达拉奉右莰醇治疗急性缺血性卒中（Treatment of Acute Ischemic Stroke with Edaravone Dexborneol, TASTE）Ⅲ期临床研究结果。相比于依达

2月5日，德琪医药选择性核输出蛋白（SINE）抑制剂 selinexor （ATG-010片）上市申请被CDE拟纳入优先审评并开始公示。适应症为：与地塞米松联用，治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤。Se

2月2日，国家药监局官网显示，信达生物信迪利单抗第2项适应症正式获得NMPA批准。适应症为联合培美曲塞+铂类一线治疗非鳞状NSCLC。代号为ORIENT-11的随机、双盲、安慰剂对照III期研究评估了信迪利单抗或安慰剂联合培美曲塞二钠和铂类一线治疗晚期或复发性非鳞状非小细胞肺癌（