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精彩内容3月12日，NMPA发布药品获批信息，奥赛康的盐酸帕洛诺司琼注射液通过一致性评价，该产品2019年在中国公立医疗机构终端的销售额超过10亿元。好消息接踵而来，奥赛康的艾曲泊帕乙醇胺片4类仿制上市申请已进入“在审批”阶段，即将拿下国内首仿。超10亿注射剂，已形成“原研+3仿

精彩内容3月15日，湖南景峰医药发布公告称，近日控股子公司Praxgen Pharmaceuticals LLC收到FDA的通知，公司申报的盐酸林可霉素注射液的ANDA已获得批准，公司可以生产并在美国市场销售该产品。表1：获批药品基本情况来源：公司公告盐酸林可霉素注射液可用于敏感

近日，国家药监局官网显示，奥赛康按注册分类4申报的艾曲泊帕乙醇胺片上市申请（受理号：CYHS2000421）已处于“在审批”阶段，有望于近期获得NMPA批准上市。目前该品种国内仅原研上市，获批上市后将会是首仿品种。原发免疫性血小板减少症（primary immune thromb

精彩内容3月11-12日，NMPA官网显示，石药集团的乙磺酸尼达尼布软胶囊、恩替卡韦片获批生产并视同过评，注射用头孢曲松钠通过一致性评价。乙磺酸尼达尼布软胶囊是靶向抗纤维化药物，石药集团拿下国内首仿。目前，石药集团已有43个品种过评。‍‍乙磺酸尼达尼布软胶囊是由勃林格殷格翰开发的...

刘sir专栏作者药物研发领域小白，对药物研发曲折历程有浓厚兴趣，愿与诸君共同学习。克里唑替尼是FDA批准的首个非小细胞肺癌精准药物，也是肿瘤药物研发史上开发最快的四大传奇药物之一。2006年，克里唑替尼被发现对携带EML4-ALK融合基因表达的肿瘤细胞具有抑制作用，并开始I期临床

今日，国家药监局官网显示，齐鲁制药按2.2类申报的孟鲁司特钠口腔速溶膜已获NMPA批准上市。孟鲁司特钠是由默沙东原研开发的一种强效选择性白三烯受体拮抗剂（商品名：Singulair，顺尔宁），能特异性抑制气道中的半胱氨酰白三烯受体，从而起到改善气道炎症，有效控制哮喘症状的作用。孟

精彩内容3月9日，白云山发布公告称，公司分公司白云山制药总厂的苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价。氨氯地平是常用降压药，米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端氨氯地平销售额合计超过80亿元。‍‍苯磺酸氨氯地平是辉瑞开发的一种二氢吡啶类钙拮抗剂，用于治疗

精彩内容近日，正大天晴药业集团以仿制4类报产的甲磺酸仑伐替尼胶囊进入行政审批阶段，有望近日获批，拿下国内首仿。仑伐替尼是卫材开发的一款口服多靶点激酶抑制剂，2019年全球销售额约14亿美元。‍仑伐替尼是卫材开发的一款口服多靶点激酶抑制剂，可抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)1...

精彩内容近日，海思科在创新药领域动作频频：子公司1.8亿美元转让在研产品，BTK-Protac全球首家申报IND，环泊酚第3个适应症报产，750万美元引进在研药物奥氮平透皮贴剂……在仿创结合战略下，海思科创新药管线稳步推进，5款重点在研1类新药中，HSK7653、HSK21542

近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准托伐普坦片上市销售。托伐普坦（tolvaptan）是一种选择性、竞争性血管加压素V2受体拮抗剂，适用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征的患者；用于...