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精彩内容近日，成都倍特药业的富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊3.4类新药上市申请进入“在审批”状态，即将获批。该产品用于治疗乙肝，目前胶囊剂仅有1家企业获批。米内网数据显示，2019年在中国公立医疗机构终端全身用抗病毒药物市场规模已增长至超过200亿元，新品获批有望为市场带来新动力。图

点击上方蓝字“易加医”关注我们近日，国家药监局官网显示，阿斯利康甲磺酸奥希替尼片新适应症上市申请（受理号：JXHS2000150/JXHS2000151）已处于“在审批”阶段，有望于近期获得NMPA批准，拟用于具有表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成

近日，国家局官网显示，武田醋酸艾替班特注射液在中国的新药上市申请（受理号：JXHS2000083）已处于“在审批”阶段，有望于近期获得NMPA批准上市，用于治疗成人、青少年和≥2岁儿童的遗传性血管性水肿（HAE）急性发作。遗传性血管性水肿(HAE)是一种罕见的遗传性疾病，全世界受

近日，国家药监局官网显示，阿斯利康甲磺酸奥希替尼片新适应症上市申请（受理号：JXHS2000150/JXHS2000151）已处于“在审批”阶段，有望于近期获得NMPA批准上市，拟用于具有表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者肿瘤切除术后的辅助治

精彩内容日前，石四药集团发布公告称，集团以仿制3类报产的盐酸溴己新注射液（2ml：4mg）获批，并视同过评，是该产品第二家过评的企业。米内网数据显示，近年在中国公立医疗机构终端溴己新注射剂销售额均超过20亿元，2020年上半年同比有所下滑。其中，江西科伦药业市场份额占比最大，超过...

精彩内容日前，科伦药业发布公告称，其子公司湖南科伦制药的苹果酸舒尼替尼胶囊以仿制4类报产获批，并视同过评，该产品是国产第3家获批。米内网数据显示，辉瑞的苹果酸舒尼替尼胶囊2020年全球销售额超过8亿美元；2019年在中国公立医疗机构终端舒尼替尼胶囊剂销售额已接近4亿元，2020年

绿叶制药集团3月25日宣布，其自主研发的新化合物及中国1类化学新药——盐酸安舒法辛缓释片（LY03005）在中国的III期临床试验达到预设终点。 LY03005是一种5—羟色胺—去甲肾上腺素—多巴胺三重再摄取抑制剂（SNDRI），用于治疗抑郁症，是基于绿叶制药的新治疗实体/新分子

精彩内容3月25日，NMPA发布最新药品批准信息，江苏恒瑞医药、齐鲁制药的多西他赛注射液一致性评价补充申请获批，截至目前，该产品过评企业达5家，大概率会被纳入第五批国家集采，赛诺菲、汇宇、正大天晴、齐鲁、扬子江、恒瑞即将展开价格激战。图1：过评产品的具体情况来源：NMPA官网多西...

精彩内容3月25日，NMPA发布最新药品批准信息，再有两家药企获得了利伐沙班片的生产批文，目前该品种过评企业已达12家。利伐沙班是全球最畅销的抗血栓药，2020年合计全球销售额超过70亿元，原研产品进入中国市场后销售额也一路飙涨，但随着在中国的专利到期，国产仿制药已蓄势待发，国采

「 本文共：17条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条Insmed阿米卡星脂质体吸入悬液日本获批上市。Insmed公司阿米卡星脂质体吸入悬液Arikayce获日本厚生劳动省（MHLW）批准上市，用于治疗对先前的多药方案（MDR）应答不足的、由鸟型分枝杆菌复合体（MAC）导致的非结