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精彩内容近日，四川科瑞德制药以新注册分类报产的丙戊酸钠注射液、米库氯铵注射液相继进入行政审批阶段，目前这2款产品在国内暂无仿制药获批上市。米内网数据显示，丙戊酸钠在中国公立医疗机构终端的市场规模超过20亿元。米库氯铵属于属苄异喹啉类化合物，是一款高选择性的、短效、非去极化神经肌肉...

「 本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条中国首个RET抑制剂普拉替尼获批。基石药业宣布其普拉替尼胶囊上市申请已获NMPA批准，用于治疗既往接受过含铂化疗的RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。普拉替尼是一种RET抑制剂，由Blueprint公司开发(GAVR

3月24日，CDE官网显示，勃林格殷格翰新药BI 425809片已默认批临床，拟用于治疗精神分裂症认知症状。N-甲基-D-天冬氨酸受体功能低下导致的谷氨酸能途径异常是精神分裂症和阿尔茨海默症发病的病理原因。BI 425809片是勃林格殷格翰开发的一款甘氨酸转运蛋白1（Gly-T1

精彩内容近期，恒瑞医药可谓捷报频传，继日前1类新药SHR6390片被CDE纳入拟突破性治疗品种公示名单后。3月23日，恒瑞医药发布公告称，公司向美国FDA申报的注射用卡莫司汀简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准，这意味着恒瑞医药可以生产并在美国市场销售该产品。截至

作者 | 白头翁3月24日，国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评审批程序附条件批准基石药业普拉替尼胶囊以商品名普吉华上市，用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是国内获批的首个RET抑制剂。这也意味着基

精彩内容近日，河北仁合益康药业以仿制3类报产的丙戊酸钠注射液进入行政审批阶段，有望近日获批，拿下国内首仿。丙戊酸钠为国内抗癫痫药市场领军品种，米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端丙戊酸钠销售额超过20亿元，注射剂占据64.56%的市场份额。‍‍‍丙戊酸钠为不含氮的广谱抗

精彩内容3月22日，福安药业发布公告称，全资子公司福安药业集团庆余堂制药的注射用头孢米诺钠通过一致性评价，为国内首家。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端注射用头孢米诺钠销售额超过20亿元。‍‍‍注射用头孢米诺钠为抗感染类药物，主要用于治疗对头孢米诺敏感的链球菌属、肺炎

「 本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条亚盛白血病候选药物拟纳入突破性治疗品种。亚盛医药旗下顺健生物的1类新药耐克替尼片（HQP1351，奥瑞巴替尼）获CDE拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂耐药和/或不耐受的慢性期慢性髓性白血病（CML）患

近日，恒瑞医药收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，公司注射用卡莫司汀简略新药申请已获得批准，可以生产并在美国市场销售该药品。卡莫司汀是一种亚硝基脲类化合物，可作为单一药物或在姑息治疗中与其他批准的化疗药物联合治疗以下方面：（1）脑肿瘤胶质母细胞瘤，脑干神经胶质瘤，髓母细胞瘤

3月22日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，信达生物制药（苏州）有限公司（信达）的Parsaclisib片以及广州顺健生物医药科技有限公司（亚盛医药全资子公司）的耐克替尼片已纳入拟突破性治疗品种。截图自CDE Parsaclisib片 适应症：拟用于复发性或