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  • Biogen富马酸二甲酯在华获批上市,2020年全球销售额38.41亿美元
    2021-04-16
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    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    4月15日, Biogen开发的富马酸二甲酯肠溶胶囊 (dimethyl fumarate) 已获国家药监局批准上市。用于包括临床孤立综合征、复发缓解型、活动性继发进展型复发型多发性硬化成年患者的治疗。多发性硬化症(MS)是一种终身、进行性、自身免疫性中枢神经系统(CNS)疾病,
    上市获批
  • 降低80%复发或死亡风险!泰瑞沙在国内获批首个辅助治疗适应症!
    2021-04-15
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    易加医
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    化学药制剂
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    点击上方蓝字“易加医”关注我们4月14日,阿斯利康宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准靶向药物泰瑞沙®(甲磺酸奥希替尼片, osimertinib)用于IB-IIIA期存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSC
    治疗辅助治疗复发适应症
  • 【热议】华海将拿下重磅首仿,原研药企独占市场破局
    2021-04-13
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容最近一段时间,华海药业股价呈现下滑态势,截至发稿时,市值为268亿元。早前有媒体以投资者身份致电华海药业,公司表示消息面上并无利空,2015年员工持股计划已出售完毕,预计全年将保持正增长。近日,公司的托吡酯片4类仿制上市申请进入“在审批”状态,若顺利获批则成为国内首仿,消
    药企首仿
  • 【药研发0413】百济神州PD-1组合疗法临床结果积极 | “First in class”抗体偶联药物获FDA优先审评...
    2021-04-13
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    药研发
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    化学药制剂
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    「 本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条百济神州PD-1组合疗法Ⅰb期结果积极。百济神州PD-1替雷利珠单抗联合在研选择性激酶抑制剂sitravatinib在治疗晚期实体瘤的Ⅰb期临床中获积极数据。在PD-1/PD-L1疗法难治/耐药、且未接受过其他免疫疗法的不可切
    药物药研发抗体优先审评
  • 【药研发04012】基石普拉替尼新适应症拟纳入优先审评 | “first-in-class” LAG-3疗法获快速通道资格...
    2021-04-12
    ·
    药研发
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    化学药制剂
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    「 本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条基石普拉替尼新适应症拟纳入优先审评。基石药业RET抑制剂普拉替尼(pralsetinib)胶囊的新适应症上市申请获CDE拟纳入优先审评,拟定适应症为符合特定条件的RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)患者和RET融合阳性甲状腺癌患
    疗法研发适应症
  • 研究发现阳光充足程度关联新冠病亡人数
    2021-04-12
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    药研发
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    化学药制剂
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    “研究人员说,接触阳光可能减少新冠病亡率,但“与维生素D无关”。”                                        新华社北京4月9日电 英国爱丁堡大学研究人员宣布,从新冠疫情“重灾区”英国、意大利和美国的数据看,一些地方新冠病亡人数少与当地阳光比较
    研究发现
  • 【药研发0409】武田艾替班特在华获批上市 | 吉利德Trodelvy治疗三阴性乳腺癌获FDA完全批准...
    2021-04-09
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    药研发
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    化学药制剂
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    「 本文共:17条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条武田艾替班特在华获批上市。武田醋酸艾替班特(icatibant,Firazyr)注射液上市申请审评审批状态已更新为「审批完毕-待制证 」,这意味着该药已正式在中国获批,适应症为遗传性血管水肿(HAE)急性发作。艾替班特是一款选
    治疗上市获批吉利德
  • 兵无常势——陈晓春教授谈美金刚在神经疾病领域中的真实应用
    2021-04-08
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    MedSci梅斯
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    化学药制剂
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    个人简介陈晓春,福建医科大学校长,附属协和医院神经内科教授、主任医师、博士生导师;教育部新医科建设工作组成员;中国医师协会常务理事、神经内科医师分会候任会长;中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组组长;福建省科学技术协会副主席;福建省医师协会会长。科研领域及成果长期从事神经变性
    疾病神经
  • 【获批】人福大爆发!两大注射剂过评,抗痴呆药拿下ANDA
    2021-04-07
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容4月7日,人福医药发布公告称,其控股子公司宜昌人福药业的盐酸纳布啡注射液和咪达唑仑注射液以补充申请获批过评。此外,盐酸美金刚缓释胶囊的ANDA获批。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端纳布啡注射剂销售额已接近4亿元,咪达唑仑注射剂销售额突破6亿大关。药品基本情况...
    ANDA过评获批
  • Science:新研究揭示纹状体多巴胺升高可导致幻觉
    2021-04-06
    ·
    生物谷
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    化学药制剂
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    本文系生物谷原创整理,欢迎分享,转载须授权‍精神分裂症等精神疾病(psychotic disorder)给人类、社会和经济带来巨大负担。过去几十年来,由于科学家们对潜在神经生物学的理解仍然停滞不前,精神疾病的预后并没有取得实质性的改善。事实上,幻觉的主观性是精神疾病的一种定义性症
    揭示Science新研究
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