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  • 近十年来首个非兴奋剂类ADHD药物获FDA批准上市
    2021-04-06
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    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    4月2日,Supernus公司宣布,FDA已批准该公司Qelbree(viloxazine缓释胶囊) 上市,用于治疗6-17岁儿童注意力缺陷多动障碍(ADHD)。Qelbree是近10年来FDA批准的首个新型非兴奋剂类ADHD药物。 Qelbree是一种具有选择性5-羟色胺调节活
    FDA批准上市药物
  • 【火爆】20亿注射剂,海思科首家过评!辉瑞份额跌至四成
    2021-04-06
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容4月6日,海思科连续发布了两个公告,公司两个注射剂产品迎来了好消息:注射用甲泼尼龙琥珀酸钠首家通过仿制药一致性评价,独家产品精氨酸谷氨酸注射液申报一致性评价获得受理。米内网数据显示,截至目前海思科已过评产品达12个,其中注射剂有4个。表1:目前海思科已过评(含视同过评)的
    辉瑞首家过评过评海思科
  • 【焦点】零售市场暴涨九成的抗菌注射剂,奥赛康即将获批
    2021-04-06
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容近日,奥赛康的注射用米卡芬净钠6类仿制上市申请进入了“在审批”状态,有望迎来好消息。目前市场上仅有6家企业(含进口)获得批文,暂无企业过评。米内网数据显示,该产品主战场在中国公立医疗机构终端,但最近几年在中国城市实体药店的销售增速十分惊人。图1:奥赛康的注射用米卡芬净钠注
    获批注射
  • Nature超2000次引用文献遭质疑!重新定义催产素功能?
    2021-04-03
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    生物谷
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    化学药制剂
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    本文转载至iNature在2005年6月2日,苏黎世大学Ernst Fehr团队在Nature 在线发表题为“Oxytocin increases trust in humans”的研究论文,该研究发现催产素的鼻内给药,导致人与人之间的信任度大大提高,从而极大地增加了社交互动。该
    Nature质疑Nat
  • 【获批】浙江药企入局100亿重磅品种!华润、鲁抗9家紧跟而至
    2021-04-02
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容日前,国家药监局官网显示,浙江乐普药业的阿卡波糖片以仿制4类提交上市申请获批。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端阿卡波糖片剂合计销售额近100亿元,其中,拜耳的市场份额占比最大。资料显示,阿卡波糖片是由拜耳研制的一种α-糖苷酶抑制剂,主要
    药企获批
  • 20款吸入剂厉害了!8个1类新药、20个首仿来袭,正大天晴亮了,成都倍特发力
    2021-04-01
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容近日,吸入剂研发有新进展:恒瑞的沙美特罗替卡松粉吸入剂进入行政审批阶段、健康元的富马酸福莫特罗吸入气雾剂获批临床.米内网最新数据显示,2020年重点省市公立医院终端吸入剂市场规模超过35亿元,增速首次下滑。TOP20产品排位更替,3大产品逆势上涨,国产品牌表现亮眼。新品申...
    新药正大天晴首仿
  • 【瞩目】这家药企开挂了,两款创新药接连获批
    2021-04-01
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容3月31日,国家药监局官网显示,基石药业的阿伐替尼片(阿泊替尼片)获批进口,为全球首款针对PDGFRA外显子18突变型GIST的精准治疗药物。在此之前(3月24日),国家药监局发文,附条件批准基石药业的普拉替尼胶囊上市,成为国内首款选择性RET抑制剂。阿伐替尼是由基石药业
    新药药企获批
  • 【药研发0401】和记黄埔创新药赛沃替尼申报新临床 | 艾伯维偏头痛新药Atogepant申报美国上市...
    2021-04-01
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    药研发
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    化学药制剂
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    「 本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条和记黄埔创新药赛沃替尼申报新临床。和记黄埔小分子MET-TKI赛沃替尼片(Savolitinib,原称沃利替尼)新药临床试验申请获CDE受理。Savolitinib是该公司自主研发的一款高选择性c-Met抑制剂,已于2017年
    临床上市新药艾伯维
  • 再鼎医药「瑞派替尼」国内获批上市,填补GIST四线治疗空白
    2021-03-31
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    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    3月31日,再鼎医药宣布中国国家药品监督管理局已(NMPA)批准擎乐®(瑞派替尼)的上市申请,用于已治疗接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。此次获批标志着瑞派替尼将成为在中国大陆首个获批上市的GIST四线治疗药物,填补了我国在这
    治疗上市获批
  • 【市场】8亿注射剂苑东首家过评,12个品种已过评
    2021-03-31
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容3月30日,科创板上市药企苑东生物公告称,公司伊班膦酸钠注射液通过一致性评价,为国内首家。伊班膦酸钠是第三代双膦酸盐类,米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端伊班膦酸销售额超过8亿元。目前,苑东生物已有12个品种过评。‍‍‍伊班膦酸钠是由罗氏制药开发的第三代双膦酸
    过评首家过评注射
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