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  • 【重磅】12亿降压药,上海医药首家过评
    2021-04-23
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容4月22日,上海医药发布公告称,全资子公司上海信谊天平的硝苯地平缓释片(Ⅱ)通过一致性评价,为国内首家。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端硝苯地平缓释片(Ⅱ)销售额合计超过12亿元。‍‍‍硝苯地平缓释片(Ⅱ)由拜耳研发,主要适用于慢性稳定型心
    过评首家过评医药
  • 【市场】60亿注射剂大品种,这家广东药企过评
    2021-04-23
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容4月23日,NMPA官网显示,广东金城金素制药的注射用头孢他啶通过一致性评价。注射用头孢他啶为第五批拟集采品种,米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端头孢他啶销售额超过60亿元。‍‍‍头孢他啶属于半合成的第三代头孢菌素类,具有抗菌谱广、耐酶等特点,适用于治疗敏感微...
    药企过评注射
  • 首仿!豪森戒烟药「酒石酸伐尼克兰片」即将获批上市
    2021-04-22
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    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    4月22日,国家药监局官网显示,豪森药业按注册分类 4 申报的酒石酸伐尼克兰片上市申请(受理号:CYHS2000128/9)已处于“在审批”阶段,将于近期获得NMPA批准上市,上市后将会是国内该产品的首仿。吸烟时,部分尼古丁会进入大脑作用于α4β2受体,使其释放使人愉悦的多巴胺。
    首仿上市获批豪森
  • 【药研发0422】诺和诺德每周1次长效GLP-1降糖药即将获批 | 礼来治疗斑秃新药baricitinib临床结果积极...
    2021-04-22
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    药研发
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    化学药制剂
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    「 本文共:17条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条诺和诺德每周1次长效GLP-1降糖药即将获批。诺和诺德「司美鲁肽注射液」(索马鲁肽注射液)上市申请审评状态变更为「待审批」,即将获批上市,辅助饮食控制和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。索马鲁肽注射液是诺和诺德研发的一种长效
    治疗新药GLP获批
  • 首家!先声药业递交「卡博替尼」上市申请
    2021-04-21
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    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    4月21日,CDE官网显示,先声药业递交的卡博替尼片(Cabozantinib)上市申请正式获得国家药监局受理,这是卡博替尼首次在国内递交上市申请,先声是首个申报上市的厂家。Cabozantinib由Exelixis开发,是一款小分子多靶点口服酪氨酸激酶(TKI)抑制剂,能够抑制...
    药业上市申请上市
  • 华东医药蜕变!11款新药、6个新品出击,集采失标品种销量不减,猛攻慢病药、医美
    2021-04-21
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容4月20日晚间,华东医药发布2020年业绩报告,在新冠疫情及国家集采等叠加影响下,公司医药工业逆境增长,阿卡波糖销量和市场份额保持稳定。秉承创新药产业发展主旋律,公司医药工业研发费用14.44亿元,占医药工业营收比重13.06%,目前有11款创新药处于申请临床及以上阶段,
    销量医美新药
  • 【聚焦】$18亿抗精神病药首仿,这家浙江企业将获批
    2021-04-21
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容日前,浙江海正药业以仿制4类报产的盐酸鲁拉西酮片进入行政审批阶段,该产品由日本住友制药研发,国内暂无首仿获批。米内网数据显示,鲁拉西酮2020年全球销售额为1942亿日元,原研产品于2019年1月获批进入国内市场。来源:国家药监局官网盐酸鲁拉西酮片是由日本住友制药开发的一...
    首仿获批
  • 【重磅】齐鲁第7款首家过评注射剂诞生,26个注射剂在路上
    2021-04-21
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容4月20日,国家药监局官网显示,齐鲁制药的注射用盐酸头孢吡肟通过一致性评价,为国内首家。米内网数据显示,目前齐鲁制药有65个品种通过或视同一致性评价,其中18个为注射剂(7个首家过评),在审的一致性评价补充申请或新分类报产的注射剂还有26个。来源:国家药监局官网盐酸头孢吡...
    首家过评过评注射
  • 首仿!海正药业「盐酸鲁拉西酮片」即将获批上市
    2021-04-19
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    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    近日,国家局官网显示,海正药业按4类申报的盐酸鲁拉西酮片(受理号:CYHS1900723)上市申请已处于“在审批”状态,有望于近期获得NMPA批准上市。上市后将是首仿品种。鲁拉西酮(英文商品名:Latud)是住友制药研发的一款非典型(第二代)抗精神病药物,为多巴胺D2、5-HT2...
    药业首仿上市
  • 外泌体会前会|美国俄亥俄州立大学郭培宣教授讲解外泌体靶向递送最新研究
    2021-04-16
    ·
    生物谷
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    化学药制剂
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    外泌体天然囊泡,由于其良好的生物相容性特点,在药物尤其是大分子的递送具有良好的应用前景,但是天然的外泌体靶向性并不是很好,很多时候提取的外泌体聚集在肝脏上,那么将其如何改造才能达到良好的药物递送效果呢?内体诱捕一直是药物输送中难以克服的挑战,郭培宣课题组报道了用叶酸-外泌体介导的
    靶向新研究
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