【聚焦】$18亿抗精神病药首仿，这家浙江企业将获批

精彩内容

来源：国家药监局官网

盐酸鲁拉西酮片是由日本住友制药开发的一款新型非典型抗精神病药，对5-HT2A受体和多巴胺D2受体均有高亲和力，临床上用于精神分裂症和1型双相情感障碍的抑郁发作。该产品于2010年10月获得FDA批准上市，2020年全球销售额为1942亿日元（以4月21日汇率计，约17.98亿美元）。

中国城市实体药店终端盐酸鲁拉西酮片销售情况

来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局

日本住友制药的盐酸鲁拉西酮片于2019年1月获批进入国内市场，2020年通过谈判纳入全国医保乙类目录，目前暂无仿制药获批上市。米内网预测数据显示，该产品在2020年中国城市实体药店终端的销售额将有近3000%的增速。

盐酸鲁拉西酮片新分类报产情况

（点击图片可放大）

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

米内网数据显示，目前国内有5家企业以新注册分类提交盐酸鲁拉西酮片上市申请，包括海正药业、正大天晴、扬子江、豪森等，其中海正药业首家申报，目前已进入行政审批阶段，有望拿下首仿。

来源：米内网数据库、国家药监局官网

注：米内网中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店），对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月21日，如有疏漏，欢迎指正！

本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。

投稿及报料请发邮件到495903287@qq.com

稿件要求详询米内微信首页菜单栏

商务及内容合作可联系QQ：412539092