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  • 【转让】“己酮可可碱注射液”心血管重磅仿制药品种(工艺成熟)
    2021-01-18
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    医药前途汇
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    化学药制剂
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    识别二维码报名免费参会报到时凭手机号或本人名片签到入场1、适应症及流行病学背景己酮可可碱注射液用于:(1)脑部血循环障碍如暂时性脑缺血发作、中风后遗症、脑缺血引起的脑功能障碍;(2)外周血循环障碍性疾病如慢性栓塞性脉管炎等。脑部血循环障碍,如暂时性脑缺血发作、中风后遗症、脑缺血引
    心血管药品制药仿制药
  • 【药研发0118】果导片全面禁止生产销售 | 辉瑞克唑替尼获批扩展适应症...
    2021-01-18
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    药研发
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    小分子靶向药
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    「 本文共:15条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条果导片全面禁止生产销售。国家药监局发布《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告》。经上市后评价,认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药
    辉瑞适应症研发
  • ​诺华新一代IgE抗体疗法获FDA突破性疗法认定;​酚酞片 酚酞含片常用药全面停产、禁售 | 贝壳日报
    2021-01-15
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    贝壳社
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    化学药制剂
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    大公司诺华新一代IgE抗体疗法获FDA突破性疗法认定药明康德:诺华(Novartis)公司今天宣布,美国FDA已授予其新一代IgE抗体疗法ligelizumab(QGE031)突破性疗法认定,用于治疗抗组胺疗法应答不足的慢性自发性荨麻疹(CSU)患者。Ligelizumab(QG
    抗体突破诺华FDA
  • 【获批】2亿抗菌药注射剂!石四药拿下首家过评
    2021-01-15
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容日前,石四药集团发布公告称,其全资附属公司石家庄四药的乳酸环丙沙星氯化钠注射液获批通过一致性评价,成为该产品首家过评企业。米内网数据显示,近年在中国公立医疗机构终端环丙沙星注射剂销售额增速均超过15%,2019年突破2亿元,其中,广州南新制药市场份额占比最大,超过60%。
    注射过评获批首家过评
  • 君实生物特瑞普利单抗临床试验招募一线治疗不可切除或转移性肾癌患者(参研医院名单更新)
    2021-01-14
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    君实生物
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    化学原料药
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    研究介绍由君实生物发起的一项“特瑞普利单抗联合阿昔替尼对比舒尼替尼单药一线治疗不可切除或转移性肾癌的随机、开放、阳性对照、多中心Ⅲ期临床试验(方案号:JS001-036-III-RCC)正在进行,拟入组约380例受试者。本研究已获得国家药品监督管理局批件(批件号:CXSL2000
    患者治疗单抗
  • 【关注】厉害了复星!3个新品、1款创新药将获批
    2021-01-14
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容近期,复星医药3款以仿制4类报产的仿制药、1款以新药3类报产的创新药进入行政审批阶段。益基利仑赛注射液(拟定)有望成为国内首款获批上市的CAR-T产品,注射用帕瑞昔布钠、替格瑞洛片在2019年中国公立医疗机构终端的销售额均超过10亿元。复星医药近期进入行政审批的产品来源:
    新药获批复星创新药
  • 【瞩目】齐鲁将拿下首仿!18个重磅新品已获批
    2021-01-14
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    米内网
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    化学药制剂
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    精彩内容日前,齐鲁制药以仿制4类报产的二甲双胍维格列汀片进入行政审批阶段。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端二甲双胍维格列汀销售规模超过3000万元,同比增长172%,目前仅诺华的产品在售。来源:国家药监局官网二甲双胍维格列汀片是由二甲双胍与维格列汀...
    首仿获批
  • 百济神州PD-1第3个适应症获批!一线治疗鳞状NSCLC
    2021-01-14
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    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    1月14日,百济神州宣布其替雷利珠单抗注射液第3项适应症获得NMPA批准(受理号:CXSS2000014),适应症为联合化疗(紫杉醇/白蛋白紫杉醇+卡铂)一线治疗晚期鳞状NSCLC。此次获批是基于一项代号为BGB-A317-307(NCT03594747/ CTR20181746
    治疗适应症获批PD-1
  • 国产靶向药安罗替尼:三个适应症纳入医保,第四个适应症获批!(附合成路线)
    2021-01-11
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    药渡
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    小分子靶向药
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    引言近日,正大天晴创新靶向药安罗替尼获得批准用于无法手术的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)。这标志着国内晚期MTC将迎来首个获批的靶向治疗药物。同时,这也是安罗替尼斩获的国内第四个肿瘤适应症。  安罗替尼       近来,由正大天晴自主研发的口服小分子多靶点酪氨酸激酶抑制
    医保靶向适应症获批
  • 改良型新药!齐鲁制药「奥氮平口溶膜」即将获批上市
    2021-01-07
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    医药魔方Info
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    化学药制剂
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    近日,齐鲁制药按化药2.2类申报的奥氮平口溶膜剂上市申请(受理号:JXHS1800028、CXHS1900029)处于“在审批”阶段,有望于近期获得NMPA批准上市。成为继江苏豪森之后该剂型第2家获批企业。奥氮平(商品名:Zyprexa)原研是礼来,于1998年首次在中国上市,用
    新药制药上市
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