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今日，国家药监局官网显示，正大天晴安罗替尼新适应症获得批准，并且有2款第四批集采品种通过一致性评价，分别是艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、恩格列净片。安罗替尼胶囊安罗替尼是正大天晴自主研发的新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能有效作用于 VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit 等靶...

2月1日，国家药监局官网显示，百济神州/新基按新注册分类5.1类申报的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）上市申请（受理号：JXHS1900069  ）已处于“在审批”阶段，有望于近期获得NMPA批准上市。经查证，此次获批的是新适应症，注射用紫杉醇(纳米蛋白颗粒结合型)联合吉西他滨用于一

近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准公司注射用帕瑞昔布钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。帕瑞昔布钠是一种选择性环氧化酶-2（COX-2）抑制剂，适用于术后疼痛的短期治疗，帕瑞昔布是伐地昔布的前体药物。研究显示COX-2由致炎症刺激诱导生成

本文系生物谷原创整理，欢迎分享，转载须授权艾伯维（AbbVie）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Rinvoq（upadacitinib，15mg）用于2个新的风湿适应症：（1）用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人

1月27日，国家药监局官网显示安斯泰来富马酸吉瑞替尼片（gilteritinib）上市申请（受理号：JXHS2000033）已处于“在审批”阶段，有望于近期获得NMPA批准。每日口服1次，用于治疗FLT3突变阳性（FLT3mut+）复发或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。吉

「 本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条武田新一代降压药美阿沙坦钾片中国获批上市。武田新一代ARB类降压药物美阿沙坦钾片（易达比）获国家药监局批准上市，用于治疗成人原发性高血压。一项在中国开展的Ⅲ期临床结果显示，美阿沙坦钾40mg与缬沙坦160mg疗效相当，美阿沙坦

1月22日，CDE官网显示，葛兰素史克多替拉韦利匹韦林片上市申请拟纳入优先审评，用于治疗接受稳定的抗逆转录病毒治疗方案达到病毒学抑制（HIV-1 RNA小于50拷贝/mL）至少六个月，无病毒学失败史，且对非核苷类逆转录酶抑制剂或整合酶抑制剂没有已知或疑似耐药性的成人人类免疫缺陷病

【中国北京，2021年1月21日】百济神州与诺华公司战略合作庆典在北京隆重举行，双方将就百济神州自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安®（通用名：替雷利珠单抗注射液）在海外多个国家开展开发与商业化合作。此次合作是继2019年泽布替尼获得FDA批准上市、实现中国本土抗癌新药出海“零的突

“                       金城医药子公司广东金城金素安斯夫ANCEF®注射用头孢唑林钠0.5g（国药准字H44022509）于2021年1月19日首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。                       ”      注射用头孢唑林钠

近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准公司盐酸右美托咪定注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸右美托咪定是一种相对选择性α2-肾上腺素受体激动剂，适用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静、用于重症监护治疗期间开始插管和使用呼